在2021年2月13日舉行的美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會上公布了一項新分析結果：在一線治療晚期腎癌（RCC）方面，與一線標準護理藥物Sutent（索坦，sunitinib，舒尼替尼）相比，抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）與卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）組合顯示出持續的療效益處、顯著改善了患者的生活質量。

　　在美國、歐盟、日本和世界其他國家和地區，Cabometyx已被批準用于治療晚期腎細胞癌（RCC）患者，以及既往接受過索拉非尼（sorafenib）治療的肝細胞癌（HCC）患者。

　　治療腎細胞癌（RCC）方面，Opdivo已批準的適應癥為：

　　（1）用于先前已接受過抗血管生成療法治療的晚期RCC患者；

　　（2）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪，抗CTLA-4單抗）一線治療中危或高危晚期腎癌患者。

　　2021年1月，美國FDA批準歐迪沃Opdivo+卡博替尼Cabometyx方案，用于一線治療晚期腎癌患者。在此之前，Opdivo與Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪，抗CTLA-4單抗）雙重免疫療法被批準，作為一線治療中危或高危晚期RCC患者的標準療法。

　　此次數據顯示，在先前未接受過治療的晚期腎癌患者中，中位隨訪時間為2年（23.5個月）：

　　（1）PFS方面，與Sutent組相比，Opdivo+Cabometyx組中位PFS延長一倍（17.0個月 vs 8.3個月；HR=0.52；95%CI:0.43-0.64）；

　　（2）ORR方面，與Sutent組相比，Opdivo+Cabometyx組幾乎提高一倍（54.8% vs 28.4%）；

　　（3）OS方面，與Sutent組相比，Opdivo+Cabometyx組維持了OS的改善，死亡風險降低34%（HR=0.66；95%CI:0.50-0.87）；

　　（4）疾病控制率（DCR，包括完全緩解率CR、部分緩解率PR、疾病穩定率SD）方面，在探索性分析中，Opdivo+Cabometyx組為88.2%，Sutent組為69.9%。

　　（5）完全緩解率（CR）方面，在探索性分析中，Opdivo+Cabometyx組為9.3%，Sutent組為4.3%。

　　（6）TRAE停藥方面，Opdivo+Cabometyx組有6.6%停止Opdivo和Cabometyx治療、9.7%停止Opdivo治療、7.2%停止Cabometyx治療。

　　在對75例具有肉瘤樣特征（通常與預后不良相關）的患者進行的探索性亞組分析中，Opdivo+Cabometyx方案在這一人群中顯示出益處：與Sutent相比，死亡風險降低了64%（HR=0.36；95%CI:0.17-0.79），并顯示出優越的PFS（10.3個月 vs 4.2個月）和ORR（55.9% vs 22.0%）。

　　在CheckMate-9ER試驗的一項獨立分析中，中位隨訪18.1個月，接受Opdivo+Cabometyx治療的患者報告了與健康相關的顯著生活質量益處。與Sutent相比，Opdivo+Cabometyx治療與較低的治療負擔、降低的惡化風險和減少的疾病相關癥狀有關。

　　明確的一點是，卡博替尼原研藥在印度還沒有上市，印度不可能在原研藥還未上市的情況下，去批準仿制藥的生產。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　眾所周知，卡博替尼有兩種劑型，分別是膠囊和片劑。而很多人不知道的是，膠囊和片劑不可相互替代的。這一點非常重要，如果用藥一定要弄清楚。

　　治療甲狀腺癌吃卡博替尼膠囊，治療腎細胞癌吃藥片。

　　卡博替尼膠囊和片劑的主要區別：卡博替尼膠囊20毫克和80毫克分別含蘋果酸卡博替尼20毫克和80毫克。

　　卡博替尼片劑20毫克，40毫克和60毫克分別含蘋果酸卡博替尼25毫克，51毫克和76毫克。

　　海得康醫學顧問溫馨提醒：孟加拉版卡博替尼Cabozanix在國內未上市，直接買賣、代購都是違法的，如果患者需要用藥，我們可以帶患者出國就醫購藥，如果患者去不了，也可以遠程咨詢，我們負責幫患者聯系國外醫院咨詢開處方。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。