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Ukoniq獲FDA批準治療邊緣區淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤时间:2021-02-10 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年02月,美國FDA加速批準Ukoniq(umbralisib,200mg片劑),用于治療: (1)已接受過至少一種基于抗CD20方案的復發或難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者; 。2)已接受過至少3種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 用藥方面,Ukoniq推薦劑量為800mg(4片),每日口服一次,與食物同服。 此次研究評估了Ukoniq作為單藥療法治療69例復發/難治性MZL患者(先前接受過至少一種療法,包括一種抗CD20方案)、117例復發/難治性FL患者(先前接受過至少2種系統療法,包括一種抗CD20單抗和烷基化劑)的療效。 MZL隊列數據顯示:ORR為49%,其中完全緩解率(CR)為16%、部分緩解率(PR)為33%,中位緩解持續時間(DOR)尚未達到。FL隊列數據顯示:ORR為43%,其中CR為3.4%、PR為39%,中位DOR為11.1個月。研究中,Ukoniq的耐受性和安全性良好。 海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,為保證用藥安全,需由專業醫師指導。 |