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Ukoniq獲FDA批準治療邊緣區淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤

时间:2021-02-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年02月,美國FDA加速批準Ukoniq(umbralisib,200mg片劑),用于治療:

  (1)已接受過至少一種基于抗CD20方案的復發或難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者;

 。2)已接受過至少3種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

  用藥方面,Ukoniq推薦劑量為800mg(4片),每日口服一次,與食物同服。

  此次研究評估了Ukoniq作為單藥療法治療69例復發/難治性MZL患者(先前接受過至少一種療法,包括一種抗CD20方案)、117例復發/難治性FL患者(先前接受過至少2種系統療法,包括一種抗CD20單抗和烷基化劑)的療效。

  MZL隊列數據顯示:ORR為49%,其中完全緩解率(CR)為16%、部分緩解率(PR)為33%,中位緩解持續時間(DOR)尚未達到。FL隊列數據顯示:ORR為43%,其中CR為3.4%、PR為39%,中位DOR為11.1個月。研究中,Ukoniq的耐受性和安全性良好。

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