2021年02月，美國FDA批準Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于治療先前已接受過2種或2種以上系統療法的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者，包括未另行規定的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級。Breyanzi不適用于原發性中樞神經系統（CNS）淋巴瘤患者的治療。

　　結果顯示，單劑量Breyanzi治療的總緩解率（ORR）為73%、完全緩解率（CR）為54%。中位隨訪12個月（95%CI:11.2-16.7），中位緩解持續時間（DOR）尚未達到（95%CI:8.6-NR）。中位無進展生存期（PFS）為6.8個月（95%CI:3.3-14.1）、中位總生存期（OS）為21.1個月（95%CI:13.3-NR）。病情獲得完全緩解的患者中，中位PFS和OS尚未達到，在12個月時，有65.1%的患者病情沒有進展、有85.5%的患者存活。

　　研究中，在所有患者中，有79%（213/269）的患者經歷≥3級治療期間出現的不良事件（TEAE），包括中性粒細胞減少（60%，161/269）、貧血（38%，101/269）和血小板減少（27%，72/269）。任何級別的細胞因子釋放綜合征（CRS）發生在42%（113/269）的患者，中位發病5天，3級或更高級別的CRS發生在2%（6/269）的患者中。30%（80/269）的患者出現神經系統毒性（NT）事件，10%（27/269）的患者出現3級或3級以上NT。≥3級CRS和NT發生率均很低，沒有發生5級CRS或NT，大多數CRS和NT是可逆轉的。分別有19%和21%的患者接受了tocilizumab和皮質類固醇治療。

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