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阿達木單抗仿制藥:蘇立信中國上市!適應癥时间:2020-12-29 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年12月,重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信®(阿達木單抗注射液,SULINNO®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準2項新適應癥,用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。 這是蘇立信®獲批的第5項和第6項適應癥。2020年9月2日蘇立信®首次獲得NMPA上市批準,此前已獲批的適應癥為類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎。 蘇立信®的上市為更多中國患者提供了高品質且相對可負擔的阿達木單抗注射液,給更多患者帶來希望與治療機會。 |