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Lenvima(樂衛瑪,lenvatinib,侖伐替尼)时间:2020-12-03 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Lenvima(樂衛瑪)一線治療肝癌已在中國上市! 2019年12月,Lenvima(樂衛瑪,lenvatinib,侖伐替尼)治療分化型甲狀腺癌(DTC)的新適應癥申請已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。 2018年9月,Lenvima(樂衛瑪)在中國獲批,作為一種單藥療法,用于治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌(HCC)患者。 結果顯示,與安慰劑組相比,Lenvima治療組無進展生存期取得了統計學意義的顯著延長(中位PFS:18.3個月 vs 3.6個月;HR=0.21[99%CI:0.14-0.31];p<0.001)。此外,患者接受Lenvima給藥治療后能迅速獲得治療緩解,首次客觀緩解的中位時間為2.0個月。與安慰劑組相比,Lenvima治療組在總緩解率(ORR)方面也有統計學意義的顯著改善(64.8% vs 1.5%,p<0.001)。特別是,Lenvima治療組有1.5%的患者獲得完全緩解,安慰劑組為零。研究中,Lenvima治療相關的最常見不良事件為高血壓、腹瀉、疲勞或乏力、食欲下降、體重減輕和惡心。 Lenvima的活性藥物成分lenvatinib(侖伐替尼)是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,具有新穎的結合模式,除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外,還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。 |