Opdivo+Cabometyx療效擊敗Sutent舒尼替尼索坦！

　　2020年10月，美國(guó)FDA分別受理了補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）和補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）用于治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者。

　　數(shù)據(jù)顯示，在先前未接受過(guò)治療的晚期RCC患者中，與一線標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Sutent（索坦，sunitinib，舒尼替尼）相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部療效終點(diǎn)均表現(xiàn)出顯著改善，具體數(shù)據(jù)為：

　　（1）OS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2組的中位OS均未達(dá)到。

　　（2）研究主要終點(diǎn)PFS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比增加一倍（中位PFS：16.6個(gè)月 vs 8.3個(gè)月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。

　　（3）ORR方面，Opdivo+Cabometyx組是Sutent組的2倍（56% vs 27%）、完全緩解率（CR）更高（8% vs 5%）。

　　（4）DOR方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比更長(zhǎng)（中位DOR：20.2個(gè)月 vs 11.5個(gè)月）。值得一提的是，所有這些關(guān)鍵療效結(jié)果在預(yù)先指定的國(guó)際轉(zhuǎn)移性腎癌數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟（IMDC）風(fēng)險(xiǎn)和PD-L1亞組中是一致的。

　　治療腎細(xì)胞癌（RCC）方面，Opdivo已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：

　　（1）用于先前已接受過(guò)抗血管生成療法治療的晚期RCC患者；

　　（2）聯(lián)合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪，抗CTLA-4單抗）一線治療中危或高危晚期RCC患者。