Lenvima(樂伐替尼)聯合依維莫司治療非透明細胞腎細胞癌(nccRCC)臨床受益率61.3%！

　　2020年02月，在2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了Lenvima（樂衛瑪®，lenvatinib，侖伐替尼）聯合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉移性非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）的結果。

　　在數據截止時（2019年7月17日）：ORR為25.8%（95%CI:11.9-44.6），8例（乳頭狀n=3，嫌色細胞n=4，未分類n=1）獲得部分緩解（PR）。58%（n=18）疾病穩定（SD）。臨床受益率（CR+PR+持久SD[持續時間≥23周]）為61.3%。沒有患者獲得完全緩解（CR）。在數據截止時，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。中位PFS為9.23個月（95%CI:5.49-不可估計[NE]），中位OS為15.64個月（95%CI:9.23-NE）。

　　該研究中，32.3%的患者出現了導致lenvatinib聯合依維莫司撤藥或停藥的治療緊急不良事件（TEAE）。TEAE導致劑量減少的發生在45.2%的患者中、TEAE導致劑量中斷發生在67.7%的患者中。最常見的五種TEAE（任何級別）分別是疲勞（71%）、腹瀉（58.1%）、食欲下降（54.8%）、惡心（54.8%）和嘔吐（51.6%）。48.4%出現與治療相關的TEAE（3級或更高）。最常見的TEAE（3級或以上）包括高血壓（16.1%）、惡性腫瘤進展（12.9%）、腹瀉（9.7%）和疲勞、惡心、嘔吐、蛋白尿和血小板減少（各6.5%）。

　　2018年3月和8月，Lenvima先后獲得日本、美國、歐盟批準，用于晚期或不可切除性肝細胞癌（HCC）的首個新的一線治療藥物。

　　2018年9月，Lenvima（樂衛瑪）在中國獲批，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。2019年12月，Lenvima治療分化型甲狀腺癌（DTC）的新適應癥獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。