可瑞達(dá)Keytruda輔助治療已切除高危III期黑色素瘤將遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%！

　　2020年09月，公布了PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，pembrolizumab，帕博利珠單抗）作為輔助療法，治療已切除、高危III期黑色素瘤患者的最新結(jié)果。

　　數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過(guò)3.5年的隨訪，Keytruda輔助治療達(dá)到了無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）的關(guān)鍵次要終點(diǎn)：與安慰劑相比，Keytruda輔助治療將遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40%（HR=0.60；95%CI:0.49-0.73，p＜0.001）。Keytruda治療組3.5年DMFS率為65.3%、安慰劑組為49.4%。

　　此外，Keytruda在IIIA期（＞1mm淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）、IIIB期、IIIC期黑色素瘤中與安慰劑相比顯示出持久的無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS），Keytruda組3.5年RFS率為59.8%、安慰劑組為41.4%（HR=0.59[95%CI，0.49-0.70]；p＜0.001）。RFS和DMFS的益處在關(guān)鍵亞組中均觀察到，包括疾病分期（根據(jù)AJCC-7和AJCC-8）、BRAF突變狀態(tài)和PD-L1表達(dá)。

　　此外，在AJCC-7 IIIA期（HR=0.64）、IIIB（HR=0.58）和IIIC（HR=0.61）黑色素瘤患者中，Keytruda顯示的DMFS益處相似。Keytruda輔助治療將遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的首次復(fù)發(fā)發(fā)生率降低了43%（3.5年：24.9% vs 39.5%，HR=0.57[95%CI，0.46-0.72]；p<0.001）。

　　在42個(gè)月的分析中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全數(shù)據(jù)。Keytruda的安全性與先前報(bào)道的晚期黑色素瘤患者的研究結(jié)果一致。3-5級(jí)免疫相關(guān)不良事件，在接受Keytruda治療的患者中發(fā)生率為7.7%，接受安慰劑治療的患者中為0.6%。

　　可瑞達(dá)Keytruda目前已在70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)，作為一種輔助療法，用于治療已完全切除、淋巴結(jié)受累的黑色素瘤患者。