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Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）

时间：2020-12-01     作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

一線維持治療多發性骨髓瘤——Ninlaro(伊沙佐米)

　　Ninlaro是全球上市的首個口服蛋白酶體抑制劑，于2015年11月首次獲得美國FDA批準，聯合來那度胺和地塞米松，用于治療先前接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。

　　2020年6月，官方公布了評估口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）治療多發性骨髓瘤（MM）2項臨床研究的結果。

　　結果顯示，該研究達到了主要終點：與安慰劑組相比，Ninlaro組患者PFS取得了統計學意義和臨床意義的改善（中位PFS：17.4個月 vs 9.4個月；HR=0.659；CI:95；p＜0.001）、相當于疾病進展或死亡風險降低了34.1%。目前，次要終點總生存期（OS）數據尚未成熟，隨訪正在進行中。

　　該研究中，Ninlaro最常見的治療期間出現的不良事件（TEAE）是惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、周圍神經病變（PN）和發熱。

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