2020年5月，美國FDA批準Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ，達雷妥尤單抗-透明質酸酶），這是達雷妥尤單抗（Darzalex，兆珂®）的一種新的皮下注射（SC）制劑，被批準用于涵蓋多發性骨髓瘤（MM）治療方面5個適應癥的4種方案，包括用于新診斷的MM患者、不符合移植資格的MM患者、復發或難治性MM患者。

　　與目前市面上銷售的Darzalex靜脈（IV）制劑相比，Darzalex Faspro具有一致的療效、可顯著縮短治療時間（從數小時縮短至3-5分鐘）、可降低系統性給藥相關反應（ARR）發生率。

　　在美國，Darzalex Faspro被批準：

　　（1）聯合硼替佐米+馬法蘭+潑尼松（D-VMP），用于不符合自體干細胞移植（ASCT）資格的新診患者。

　　（2）聯合來那度胺+地塞米松（D-Rd），用于不符合ASCT資格的新診患者、用于先前接受過至少一種療法的復發或難治性患者。

　　（3）聯合硼替佐米+地塞米松（D-Vd），用于先前接受過至少一種療法的復發或難治性患者。

　　（4）作為一種單藥療法，用于先前接受過至少3種療法（包括蛋白酶體抑制劑[PI]和免疫調節劑）或對PI和免疫調節劑雙重耐藥的復發或難治性患者。

　　在中國，Darzalex（兆珂®，達雷妥尤單抗）于2019年10月獲批上市，該藥適用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者，具體為：既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展的患者。