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Pomalyst(pomaliidomide,泊馬度胺)與Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三藥方案(PVd)时间:2020-12-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 多發性骨髓瘤——Pomalyst聯合硼替佐米及地塞米松三藥方案(PVd)獲批 2019年7月,加拿大衛生部(Health Canada)批準Pomalyst(pomaliidomide,泊馬度胺)與Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三藥方案(PVd),用于既往已接受至少一種治療方案(包括Revlimid[lenalidomide,來那度胺])的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。 今年5月,PVd三藥方案也獲得了歐盟委員會批準,用于既往已接受至少一種治療方案(包括來那度胺)的多發性骨髓瘤成人患者。同時,歐盟也批準了Revlimid聯合硼替佐米和地塞米松三藥方案(RVd),用于不符合移植條件、既往未接受治療的MM成人患者。 結果顯示,中位隨訪16個月,與硼替佐米+地塞米松二藥方案(Vd)治療組相比,PVd三藥方案組疾病無進展生存期顯著延長了4.1個月(中位PFS:11.2個月 vs 7.1個月;HR=0.61,95%CI:0.49-0.77,p<0.0001)、疾病進展風險降低39%。在對既往已接受過一種療法的患者開展的探索性分析顯示,與Vd二藥方案組相比,PVd三藥方案組中位PFS顯著延長(中位PFS:20.73個月 vs 11.63個月;HR=0.54,95%CI:0.36-0.82)、疾病進展或死亡風險降低46%。 |