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Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）时间：2020-12-01 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Blenrep獲歐盟批準，治療復發/難治性多發性骨髓瘤！ 2020年8月，歐盟委員會（EC）已有條件批準Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916），該藥是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體藥物偶聯物（ADC），適應癥為：作為一種單藥療法，用于治療先前已接受過至少4種療法、且其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑/一種免疫調節劑/一種CD38單抗難治、在最后一次治療中被證明疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 研究數據顯示：Blenrep 2.5mg/kg Q3W單藥治療的總緩解率（ORR）為32%、中位緩解持續時間（DoR）為11個月、中位總生存期（OS）為13.7個月。安全性和耐受性與先前報道的Blenrep數據一致。2.5mg/kg組發生的最常見的不良反應（≥20%）為角膜病變/微囊樣上皮改變（MEC；71%）、血小板減少癥（38%）、貧血（27%）、視力模糊事件（25%）、惡心（25%）、發熱（23%）、天冬氨酸轉氨酶（AST）升高（21%）、輸液相關反應（21%）、淋巴細胞減少癥（20%）。 |
