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Sarclisa（isatuximab）

时间：2020-11-30     作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

　　CD38抗體Sarclisa獲英國NICE批準，治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)

　　2020年11月，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）推薦，在國家醫療服務系統（NHS）中使用賽諾菲（Sanofi）CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于治療先前已接受過來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑、如果已接受過3種不同療法則其疾病在接受最后一種療法后病情進展的復發性和難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

　　Sarclisa的活性藥物成分isatuximab是一種IgG1嵌合單克隆抗體，靶向漿細胞CD38受體上的一個特定表位，能夠觸發多種獨特的作用機制，包括促進程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和免疫調節活性。CD38在多發性骨髓瘤（MM）細胞上呈高水平表達，是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。

　　Sarclisa于今年3月初獲得美國FDA批準、于今年6月獲得歐盟批準，聯合pom-dex，用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的RRMM成人患者。來自首個隨機III期試驗（ICARIA-MM）的數據顯示，與pom-dex治療相比，Sarclisa聯合pom-dex治療將疾病進展或死亡風險顯著降低了40%。

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