惰性淋巴瘤(iNHL)——Yescarta，完全緩解率80%！

　　2020年9月，已向美國FDA提交了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），用于治療先前已接受過2種或多種系統療法的復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。

　　FL和MZL是2種惰性（生長緩慢）非霍奇金淋巴瘤（indolent NHL，iNHL）。

　　Yescarta于2017年10月獲美國FDA批準，是第一個治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T細胞療法，具體適應癥為：用于既往接受過2種或多種系統療法的復發或難治性LBCL成人患者的治療，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發性縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL），以及源于濾泡性淋巴瘤（FL）的DLBCL（即轉化型FL，TFL）。Yescarta不適用于原發性中樞神經系統淋巴瘤的治療。

　　ZUMA-5研究中期分析數據顯示：單次輸注Yescarta后，93%的患者病情緩解，80%的患者獲得完全緩解（CR）。

　　2020年3月中旬，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已將CAR-T細胞治療產品Yescarta益基利侖賽注射液（擬定）的新藥上市申請（NDA）納入優先審評，用于治療二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。