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Velexbru（tirabrutinib hydrochloride）时间：2020-11-30 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Velexbru獲批新適應癥：治療2種惡性淋巴瘤，總緩解率90%！ 2020年8月，BTK抑制劑Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，80mg片劑）在日本獲批新適應癥，用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）和淋巴漿細胞性淋巴瘤（LPL）。Velexbru是一種高度選擇性、口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。 WM和LPL均為惡性淋巴瘤，被歸類為“惰性淋巴瘤”，即進展相對緩慢的淋巴瘤。據估計，日本每年大約有240個LPL新病例。WM和LPL通常在臨床過程中生長和擴散緩慢，中位生存期超過5年，但這些都是無法用現有治療方法治愈的難治性疾病。 今年3月，Velexbru在日本獲得全球首批，用于治療復發性或難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）。用藥方面，Velexbru空腹服用，每日一次480mg。 研究中，共27例患者接受了Velexbru治療，18例為先前未經治療的患者，9例為復發/難治性患者。結果顯示，未經治療組的ORR為88.9%（16/18；95%CI:65.3-98.6）、復發/難治性治療組的ORR為88.9%（8/9，95%CI:51.8-99.7）。次要終點方面，未經治療組和復發/難治性治療組在6個月時的無進展生存率和總生存率均為100%。研究中，觀察到的最常見的≥3級不良事件（AE）為中性粒細胞減少和淋巴細胞減少（各11.1%）和白細胞減少（7.4%）。 |
