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Kymriah(tisagenlecleucel)时间:2020-11-30 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Kymriah——濾泡淋巴瘤(FL) 濾泡性淋巴瘤(FL)是第二大常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。FL是一種惰性淋巴瘤,約占NHL病例的22%。雖然新的治療方法提高了整體生存率,但FL被認為是一種具有復發和緩解模式的不治之癥。盡管患者在三線或多線治療中有多種系統療法可用,但這些方案的療效會迅速下降。在復發性FL患者的整個生命周期中,他們可能會接受的治療方案的中位數為5種,上限是12種。 2020年8月,CD19 CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者II期ELARA試驗的陽性結果。 Kymriah是FDA批準的第一個CAR-T細胞療法,也是第一個被批準用于2種不同適應癥的CAR-T細胞療法。該藥是一種一次性治療方法,旨在增強患者的免疫系統來對抗癌癥。目前,Kymriah被批準的適應癥包括: (1)治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病(R/R ALL)兒童和年輕成人患者(年齡至25歲); (2)治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。 諾華計劃在2021年先在美國、之后在歐盟提交Kymriah治療R/R FL的監管申請文件。如果獲得批準,R/R FL將成為Kymriah的第三個B細胞惡性腫瘤適應癥。 |