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Kymriah(tisagenlecleucel)时间:2020-11-27 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年4月,美國FDA授予CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格,用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。 Kymriah是美國FDA批準(zhǔn)的第一個CAR-T細(xì)胞療法,該藥旨在作為一次性治療方法,已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括: (1)治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(R/R ALL)兒童和青少年患者; (2)治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。 |