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Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠單抗注射液)时间:2020-11-25 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2019年07月,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準抗炎藥Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠單抗注射液)用于中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者的治療。值得一提的是,Cimzia將為需要管理RA而不影響妊娠和母乳喂養(yǎng)計劃的中國女性患者提供一個重要的治療選擇。 Cimzia是唯一的一種無Fc結(jié)構(gòu)域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)藥物,對人TNF-α具有非常高的親和力,能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學(xué)作用。由于其獨特的無Fc結(jié)構(gòu)域分子結(jié)構(gòu),Cimzia是唯一一個有強有力科學(xué)證據(jù)證實育齡期女性患者(從懷孕到妊娠后期和哺乳期)接受治療時藥物不會向胎兒和嬰兒轉(zhuǎn)移的抗腫瘤壞死因子(an-TNF)生物制劑。 截至目前,Cimzia已獲全球多個國家和地區(qū)批準,用于多種炎癥性疾病的治療,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、脊柱關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等。 2020年3月底,Cimzia獲美國FDA批準一個新的適應(yīng)癥,用于存在炎癥體征的活動性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者的治療。此次批準,使Cimzia成為首個也是唯一一個獲得FDA批準治療nr-axSpA的藥物。 |