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Nplate（romiplostim）时间：2020-11-20 作者：海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读
Nplate是一種血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑，模仿人體的天然TPO，旨在提升ITP患者血小板計(jì)數(shù)。在美國，Nplate（romiplostim）已獲批準(zhǔn)用于對(duì)皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白或脾切除術(shù)應(yīng)答不足的ITP成人患者，以及用于ITP持續(xù)至少6個(gè)月并且對(duì)皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白或脾切除術(shù)應(yīng)答不足的1歲及以上兒科患者。 結(jié)果顯示：在主要終點(diǎn)方面，在12個(gè)月治療期間（95%CI:10,11）血小板應(yīng)答（＞50×10的9次方/L）的中位月數(shù)為11個(gè)月，首次血小板應(yīng)答的中位時(shí)間為2.1周（95%CI:1.1,3.0）。此外，93%（70例）的患者在12個(gè)月治療期間實(shí)現(xiàn)一次或多次血小板應(yīng)答。在第二個(gè)終點(diǎn)方面，32%（24）的患者實(shí)現(xiàn)至少6個(gè)月的緩解，定義為在沒有Nplate和任何ITP藥物（伴隨或搶救）的情況下維持血小板計(jì)數(shù)≥50×10的9次方/L。 該試驗(yàn)中，Nplate的安全性在患者中相似，無論ITP持續(xù)時(shí)間如何。在ITP持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月的患者中發(fā)生的不良反應(yīng)（發(fā)生率至少為5%，并且Nplate的發(fā)生率至少高出安慰劑或標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理5%）包括：支氣管炎、鼻竇炎、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、肌痛、頭痛、頭暈、腹瀉、上呼吸道感染、咳嗽，惡心和口咽痛。在ITP持續(xù)長(zhǎng)達(dá)12該藥的成人患者中，血小板增多癥的不良反應(yīng)發(fā)生率為2%。 |
