阿普斯特（Apremilast，Otezla）是一種首創(chuàng)的、口服類的選擇性磷酸二酯酶-4抑制劑。2014年底和2015年初，阿普斯特分別獲美國FDA和歐洲監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎和中度至重度斑塊型銀屑病的治療。眾多臨床數(shù)據(jù)顯示，阿普斯特治療16周，指甲、頭皮、掌跖（手足）的銀屑病得到了顯著改善，在整個52周均得以維持。

　　研究表明，約 20-30% 的銀屑病會發(fā)展為 PsA（銀屑病關(guān)節(jié)炎）；而PsA中超過80%的患者銀屑病皮損出現(xiàn)在關(guān)節(jié)癥狀之前，其時間間隔可達10年以上。當(dāng)然PsA的皮膚表現(xiàn)也會與關(guān)節(jié)炎同時或在關(guān)節(jié)炎之后出現(xiàn)，從而給臨床診斷帶來困難。

　　在阿普斯特的臨床Ⅱ期研究中，予活動性 PsA 患者20mg-bid、40mg-bid 及安慰劑治療，12周后ACR20達標(biāo)率分別為 43.5%、35.8% 和11.8%。

　　該藥的Ⅲ期實驗納入了1504 名患者，按 1：1：1 隨機分為安慰劑組、20mg-bid 和 30mg-bid 藥物組，16 周后三組的 ACR20 達標(biāo)率分別為 31%、38% 和 19%。

　　而 52 周的隨訪結(jié)束后發(fā)現(xiàn)，僅 58% 的患者達到 ACR20 緩解，ACR50 和 ACR70 達標(biāo)率也較低。值得一提的是，目前阿普斯特在臨床試驗中表現(xiàn)出良好的耐受性，未見難以耐受的不良反應(yīng)報道。

　　阿普斯特仿制藥已在印度上市，相比原研藥，阿普斯特MPRILA藥費每月只需數(shù)百。據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，阿普斯特對于多數(shù)患者來說很有效，也有部分患者未達到預(yù)期效果，因人而異，在服用阿普斯特前期，惡心癥狀比較嚴(yán)重，一直服用會有所緩解。

　　仿制藥不管是在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，而且在臨床上可相互替代使用，但價格遠卻要低于原研藥，甚至僅是原研藥的百分之一。