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治療類風(fēng)濕藥十大排名-巴瑞替尼效果和副作用,長(zhǎng)期用藥安全性如何

时间:2020-09-02     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  巴瑞替尼(baricitinib,艾樂明) 為Janus 激酶(JAK) 1 和JAK2 抑制劑,可單獨(dú)或聯(lián)合甲氨蝶呤用于經(jīng)DMARDs 治療效果欠佳或不能耐受的RA患者的治療。巴瑞替尼對(duì)JAK1 和JAK2 具有較強(qiáng)的抑制作用,臨床試驗(yàn)表明,對(duì)于RA 具有較好的療效,且不良反應(yīng)輕微,患者容易耐受。此外,有試驗(yàn)表明巴瑞替尼還可用于治療銀屑病等。

  一項(xiàng)隨機(jī)雙盲活性藥對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)(NCT01711359),試驗(yàn)納入先前未接受過或較少接受過DMARDs 的中、重度RA 患者588 例,隨機(jī)分配至單用甲氨蝶呤組、巴瑞替尼組(4 mg·d-1,po) 或巴瑞替尼聯(lián)合甲氨蝶呤組(聯(lián)合用藥組),連續(xù)用藥52 周。結(jié)果發(fā)現(xiàn)在ACR20 有效率方面,24 周時(shí)單用甲氨蝶呤組、巴瑞替尼組及聯(lián)合用藥組分別為62%、77%和78% ,52 周時(shí)ACR20 有效率分別為56%、73%和73% 。可見巴瑞替尼治療RA 的療效明顯優(yōu)于甲氨蝶呤組。

  一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)(NCT01710358) 中比較了巴瑞替尼與阿達(dá)木單抗的療效。試驗(yàn)納入經(jīng)甲氨蝶呤治療效果欠佳的中、重度RA 患者,患者在繼續(xù)接受甲氨蝶呤治療的基礎(chǔ)上被隨機(jī)分配至巴瑞替尼組(4 mg·d-1,po,n=487)、阿達(dá)木單抗組(40 mg,皮下注射,隔周1 次,n=330) 或安慰組(n=488),24 周時(shí)安慰劑組的患者轉(zhuǎn)換至巴瑞替尼組,繼續(xù)用藥至第52 周。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在ACR20 有效率方面,12 周末巴瑞替尼組(70%) 明顯高于安慰劑組(40%,P < 0.001),在第24 周末巴瑞替尼組(74%) 也明顯高于安慰劑組(37%,P≤0.001)。本研究表明,巴瑞替尼治療RA療效優(yōu)于阿達(dá)木單抗,長(zhǎng)期用藥時(shí)也能維持滿意的療效。

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  然而,由于巴瑞替尼剛剛上市,有關(guān)其療效和安全性的資料尚不充分。

  警告:嚴(yán)重感染、惡性腫瘤和血栓形成

  嚴(yán)重感染

  接受巴瑞替尼治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn),可能導(dǎo)致住院或死亡。大多數(shù)發(fā)生這些感染的患者正在同時(shí)服用免疫抑制劑,如甲氨蝶呤或糖皮質(zhì)激素。如果發(fā)生嚴(yán)重感染,請(qǐng)暫停巴瑞替尼治療,直至感染得到控制。報(bào)告的感染包括:

  ●活動(dòng)性結(jié)核,可能表現(xiàn)為肺部或肺外疾病。在開始巴瑞替尼治療之前和治療期間,應(yīng)該對(duì)患者進(jìn)行潛伏性結(jié)核檢測(cè)。在使用巴瑞替尼前,應(yīng)考慮針對(duì)潛在感染進(jìn)行治療。

  ●侵襲性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊蟲病。侵襲性真菌感染患者可能表現(xiàn)為播散性疾病,而非局限性疾病。

  由于機(jī)會(huì)性病原體引起的細(xì)菌、病毒和其他感染。在慢性或復(fù)發(fā)性感染患者開始治療前,應(yīng)仔細(xì)考慮巴瑞替尼治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。

  巴瑞替尼治療期間和治療后,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的感染體征和癥狀,包括在開始治療前,潛伏性結(jié)核感染檢測(cè)結(jié)果為陰性的患者中可能出現(xiàn)的結(jié)核。惡性腫瘤接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。

  血栓形成

  與安慰劑相比,在接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到血栓形成發(fā)生率增高,包括深靜脈血栓形成和肺栓塞。此外,還有動(dòng)脈血栓形成的病例。其中許多為嚴(yán)重不良事件,有些導(dǎo)致死亡。巴瑞替尼治療期間,應(yīng)及時(shí)評(píng)估有血栓癥狀的患者。

  據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(400-001-9769)了解到,巴瑞替尼未在印度上市,而孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的巴瑞克替尼仿制藥已面向全世界銷售,每個(gè)月價(jià)格不到1000元。急需用藥的患者朋友可以去孟加拉就醫(yī)獲取巴瑞克替尼孟加拉版Baricinix。

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  說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網(wǎng)上那么多代購(gòu),價(jià)格貴賤不一,到底哪個(gè)是真的,哪個(gè)是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關(guān)于這個(gè)問題,其實(shí)最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購(gòu)買,但是大多數(shù)人沒有出過國(guó),也沒有這個(gè)時(shí)間精力,那么退而求其次,還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司(如:海得康)協(xié)助,聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房,開具處方后購(gòu)買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質(zhì)、有擔(dān)保,是目前比較靠譜的方法。

  海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560

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