2020年08月，歐盟委員會批準(zhǔn)Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916），單藥治療先前已接受過至少4種療法、且其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑/一種免疫調(diào)節(jié)劑/一種CD38單抗難治、在最后一次治療中被證明疾病進展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　研究入組了196例既往過度治療的（heavily pretreated）R/R MM患者，這些患者盡管接受當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療但病情惡化、既往接受的治療方案中位數(shù)為7種、對免疫調(diào)節(jié)藥物和蛋白酶體抑制劑難治、并對抗CD38抗體難治和/或不耐受。研究中，患者被隨機分為兩組，接受每三周一次（Q3W）2.5mg/kg或3.4mg/kg劑量Blenrep治療。

　　研究數(shù)據(jù)顯示：Blenrep 2.5mg/kg Q3W單藥治療的總緩解率（ORR）為32%、中位緩解持續(xù)時間（DoR）為11個月、中位總生存期（OS）為13.7個月。安全性和耐受性與先前報道的Blenrep數(shù)據(jù)一致。2.5mg/kg組發(fā)生的最常見的不良反應(yīng)（≥20%）為角膜病變/微囊樣上皮改變（MEC；71%）、血小板減少癥（38%）、貧血（27%）、視力模糊事件（25%）、惡心（25%）、發(fā)熱（23%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高（21%）、輸液相關(guān)反應(yīng)（21%）、淋巴細胞減少癥（20%）。

　　之前公布的來自首個人體臨床研究DREAMM-1的更新數(shù)據(jù)顯示，在BCMA陽性R/R MM患者中，Blenrep治療的總緩解率（ORR）達到了60%。

　　在今年5月底召開的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，GSK還公布了DREAMM-6研究的數(shù)據(jù)。該研究在接受一種或多種療法難治或治療后病情復(fù)發(fā)的R/R MM患者中開展，調(diào)查了Blenrep（2.5mg/kg，Q3W）聯(lián)合硼替佐米/地塞米松（BorDex）的療效和安全性。

　　初步結(jié)果顯示，Blenrep聯(lián)合BorDex（B-Vd）治療的總緩解率（ORR）達到了78%（n=14/18；95%CI:52.4-93.6），50%為非常好的部分緩解（VGPR）、28%為部分緩解（PR）。獲得臨床受益（最小緩解或更好）的患者比例為83%（95%CI:58.6-96.4）。中位治療18.2周時，中位DoR尚未達到。3級或以上不良事件包括角膜病變（MEC；56%）和血小板減少（61%）。無4級MEC病例。這些初步結(jié)果，證實了Blenrep聯(lián)合治療在多發(fā)性骨髓瘤早期患者中的潛力。

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