2020年08月，卡博替尼聯(lián)合抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃）一線治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）在美國申請(qǐng)上市。

　　此項(xiàng)研究在先前未接受治療（初治）的晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者中開展，這些患者按1:1的比例隨機(jī)分為兩組，一組接受Opdivo與卡博替尼聯(lián)合治療，另一組接受一線標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物舒尼替尼。

　　研究數(shù)據(jù)顯示，在先前未經(jīng)治療的晚期RCC患者中，與一線標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，卡博替尼+歐迪沃聯(lián)合治療顯著延長了無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS），提高了客觀緩解率（ORR）。

　　截至目前，已有2款“靶向+免疫”組合療法獲批一線治療晚期腎癌，分別為：

　　——2019年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）與Inlyta（axitinib，阿昔替尼）組合，該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵III期研究KEYNOTE-426的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：與Sutent（舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%（HR=0.53，p=0.00005）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%（HR=0.69，p=0.00012）、客觀緩解率（ORR）顯著提高（59% vs 36%，p＜0.0001）。

　　——2019年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）與Inlyta（axitinib，阿昔替尼）組合，該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵III期研究JAVENLIN Renal 101的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：在所有預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)組（無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何），與Sutent（舒尼替尼）相比，Bavencio+Inlyta組合將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低31%、總緩解率（ORR）提高近一倍（52.5% vs 27.3%）。

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