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肝癌丨侖伐替尼一線治療晚期肝癌效果可能更突出!侖伐替尼一線治療患者總生存期有多久?

时间:2020-07-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  來自英國的研究發現,侖伐替尼的總生存期得到了進一步提高

  在之前REFLECT研究中,中位總生存期OS:侖伐替尼為13.6個月,索拉非尼為12.3個月,但差異無統計學意義。HR為0.92,95%CI為0.79-1.06。侖伐替尼的ORR、PFS均明顯優于索拉非尼(24.1% vs 9.2%, 7.4個月 vs 3.7個月)。

  但在該研究中侖伐替尼在PFS方面是明顯優于索拉非尼的,研究者認為之所以侖伐替尼未能表現出OS優勢,一方面侖伐替尼組具有一些基線不利因素的偏倚,同時索拉非尼組進行后線治療的患者更多,一定程度上提高了其OS。因此研究者對REFLECT中可能影響不可切除HCC患者預后的因素進行了單因素及多因素調整后對患者生存數據再次進行了分析。

  在未進行分層的基線數據中,索拉非尼組甲胎蛋白(AFP)<200 ng/ml的患者、丙型肝炎病毒(HCV)陽性患者、停藥后繼續后線治療的患者比例更大。研究者對可能影響OS的因素進行單因素及多因素調整,單因素調整的森林圖顯示,這三種因素對侖伐替尼影響最大。單獨調整AFP后侖伐替尼的OS HR降低為 0.856,95%CI為0.736-0.995。

  將有意義的單因素納入多因素調整后,侖伐替尼的校正后HR降低為 0.814(95%CI:0.699-0.948)。進一步調整治療變量后侖伐替尼的生存優勢進一步擴大,HR為0.765(95% CI:0.656-0.892)。

  這項對REFLECT試驗的變量調整及重新分析表明,由于組間基線變量不平衡以及索拉非尼組在停藥后更多接受后線治療,最初的非劣效性試驗可能低估了侖伐替尼對總體生存的真實影響。我們期待更多侖伐替尼真實世界的數據。

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  2020年5月,Tecentriq(特善奇,atezolizumab,阿特珠單抗)與Avastin(安維汀,bevacizumab,貝伐單抗)組合療法獲得美國FDA批準一線治療先前未接受過系統治療的不可切除性或轉移性HCC患者。

  來自III期IMbrave150研究數據顯示,與標準護理藥物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin聯合治療顯著延長了總生存期(中位OS:不可估計 vs 13.2個月)和無進展生存期(中位PFS:6.8個月 vs 4.3個月)、將死亡風險降低42%、將疾病進展或死亡風險降低41%。

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