近期一項單中心研究提示：侖伐替尼二線治療也是有效的。結果顯示，根據mRECIST評估標準，在51例治療應答可評估的患者中，分析表明，所有患者的中位PFS為5.3個月，OS為8.5個月，回歸分析顯示AFP > 20 μg/L、Child-Pugh-B/C為導致不良預后的危險因素。基于上述結果，研究者認為對于未能納入REFLECT研究的Child-Pugh- B/C或腫瘤占位>50%的患者，侖伐替尼二線治療患者仍可獲益。但是，建議侖伐替尼應該優先應用于功能更好的肝儲備（ALBI-1或Child評分5）的患者，以獲得良好的療效。此外，對于初次接受TKI的患者，侖伐替尼在一線使用比作為二線和三線使用，對患者更有效。

　　侖伐替尼一線治療肝癌總生存期與索拉非尼相比延長5個月！

　　REFLECT研究中，中國（含大陸、臺灣省、香港特區）患者共入組288例，入組人數居所有國家或區域的首位。且與全球研究的總人群相比，中國入組患者平均年齡較低，并納入了較多合并乙型肝炎病毒（HBV）的患者（中國患者占83%，全球研究占53%）。

　　針對中國患者的亞組分析結果顯示，侖伐替尼與索拉非尼相比，在主要研究終點，即中位總生存(OS)方面達到非劣效性的統計標準， 且OS顯著延長4.8個月（15.0個月 vs.10.2個月，風險比（HR）為0.73，95%置信區間 [CI]=0.55-0.96，P=0.02620）。且與全球總人群相比，侖伐替尼在中國大陸、臺灣、香港患者亞群中具有更加顯著的療效。

　　同時，對于合并HBV感染的患者，侖伐替尼相對于索拉非尼顯示出明顯的生存獲益（中位OS，14.9個月 vs. 9.9個月，風險比（HR）為0.72，95%置信區間 [CI]=0.53-0.97）。

　　此外，侖伐替尼在中位無進展生存期（PFS）（9.2個月 vs. 3.6個月），中位疾病進展時間（11.0個月 vs. 3.7個月）和客觀緩解率（21.5% vs.8.3%）三個次要研究終點方面顯著優于索拉非尼。

　　在安全性方面，中國亞組與總人群在侖伐替尼和索拉菲尼兩組間均無明顯差異。但侖伐替尼組中位治療時間長于索拉非尼組（8.3個月 vs. 3.6 個月），提示中國患者對侖伐替尼具有較好的耐受性。侖伐替尼組最常見的不良反應為高血壓、腹瀉、食欲下降、體重減輕和乏力。索拉非尼組最常見的不良反應為手足綜合征、腹瀉、高血壓、食欲下降及乏力。

　　樂伐替尼雖然已在國內上市，但是還未進入醫保，高昂的治療費用讓很多患者望而卻步。受制于專利限制，截止至目前，全球僅有孟加拉兩家制藥公司生產了樂伐替尼的仿制藥。根據世界貿易組織WTO規定，孟加拉作為欠發達成員國家，獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免，在國家有效監管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。

　　最早生產侖伐替尼仿制藥的是孟加拉當地知名藥企——碧康(Beacon)制藥公司，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市。

　　2018年8月，海灣制藥孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳頭產品：樂伐替尼、卡博替尼、奧拉帕尼和依魯替尼等。據了解，Julphar孟加拉公司生產的樂伐替尼價格更具優勢，質量不相上下。

　　也就是說，國內患者如果符合適應癥，在醫生指導下，侖伐替尼仿制藥也是一種選擇。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

　　海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。