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肝癌治療方案大PK:索拉非尼、侖伐替尼和PD1抗體哪家強?

时间:2020-06-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  肝癌的一線治療,目前獲批的藥物是索拉非尼和侖伐替尼。

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  研究納入了57例不可切除的肝癌患者。其中包括34例初次使用靶向藥物的患者(一線),9例不耐受索拉非尼的患者(二線)和10例對瑞格非尼耐藥的患者(三線)。有4名患者由于腎功能衰竭而被排除。

  研究結果:侖伐替尼全線治療肝癌,中位PFS為8.5個月,侖伐替尼中位OS未達到。

  侖伐替尼單藥作為不可切除的HCC的二線/三線治療是可行的,并建議侖伐替尼應該優先應用于功能更好的肝儲備(ALBI-1或Child評分5)的患者,以獲得良好的療效。此外,對于初次接受TKI的患者,侖伐替尼在一線使用比作為二線和三線使用,對患者更有效。

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  PD-1免疫抑制劑靶向藥治療用于晚期肝癌一線,前景非常有希望。

  2020年05月,公布了K藥可瑞達與侖伐替尼聯合用藥,在先前未接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者的試驗結果。

  可瑞達聯合侖伐替尼肝癌試驗設計和數據:

  該Ib期試驗在100例先前沒有接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者中開展。

  研究中,患者接受每3周一次靜脈輸注200mg劑量K藥可瑞達可瑞達,同時每日一次口服侖伐替尼8mg或12mg(根據基線體重:<60公斤,≥60公斤)。

  主要終點的最終分析顯示:IIR根據mRECIST標準評估確定,K藥可瑞達+侖伐替尼聯合治療的ORR為36%(n=36;95%CI:26.6-46.2)、完全緩解率(CR)為1%(n=1)、部分緩解率(PR)為35%(n=35)、中位DOR為12.6個月(95%CI:6.9-不可評估[NE])。IIR根據RECIST v1.1標準評估確定,K藥可瑞達+侖伐替尼聯合治療的ORR為46%(n=46;95%CI:36.0-56.3)、完全緩解率(CR)為11%(n=11)、部分緩解率(PR)為35%(n=35)、中位DOR為8.6個月(95%CI:6.9-不可評估[NE])。

  治療相關不良事件(TRAE)導致6%的患者停用K藥可瑞達+侖伐替尼、10%的患者停用K藥可瑞達、14%的患者停用侖伐替尼。

  根據國內公布的售價,侖伐替尼目前價格為 16800元/盒,每盒30粒,4mg/粒。但受制于專利限制,截止至目前,全球僅有孟加拉兩家制藥公司生產了樂伐替尼的仿制藥。根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免,在國家有效監管下,可生產任一款世界新藥的仿制藥。

  最早生產侖伐替尼仿制藥的是孟加拉當地知名藥企——碧康(Beacon)制藥公司,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市。

  2018年8月,海灣制藥孟加拉公司也推出了樂伐替尼仿制藥。據了解,Julphar孟加拉公司生產的樂伐替尼價格更具優勢,質量不相上下。

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  說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。

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