2020年03月，美國FDA批準了吉利德第三代丙肝藥物索磷布韋/維帕他韋（丙通沙，Epclusa）的補充申請，用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤，不伴肝硬化（肝病）或僅輕度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患兒。同時批準丙通沙聯合利巴韋林用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤的重癥肝硬化兒科患者。無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。

　　說到印度的仿制藥，許多人不免又有疑問了，市場上那么多代購價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，讓患者用上貨真價實有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到印度就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康，醫學顧問電話：400-001-9769）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)(吉三代)　說明書

　　【適應癥/功能主治】

　　用于治療成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

　　【用法用量】

　　丙通沙的推薦劑量為每日一次，每次口服一片，隨食物或不隨食物服用。

　　【不良反應】

　　對于接受 12 周 Epclusa 治療的患者，因不良事件而永久停止治療的患者比例為 0.2%，出現任何嚴重不良事件的患者比例為 3.2%。在臨床研究中，頭痛、疲勞和惡心是在接受 12 周 Epclusa 治療的患者中報告的昀常見（發生率 ≥ 10%）的治療引發不良事件。

　　失代償期肝硬化患者：

　　接受Epclusa與利巴韋林聯合用藥時的副作用，與利巴韋林的已知毒性特征一致。

　　在接受 12 周 Epclusa + RBV 治療的 87 名患者中，分別有 23% 和 7% 的患者在治療期間的血紅蛋白下降至低于 10 mg/dL 和 8.5 mg/dL。15% 的接受 12 周 Epclusa + RBV 治療的患者因不良事件而停用了利巴韋林。

　　心律失常

　　當索磷布韋與其他直接作用抗病毒藥物聯合，并合用藥物胺碘酮和/或降低心率的其他藥品時，觀察到嚴重心動過緩和心臟傳導阻滯情況。

　　與強效P-gp誘導劑和強效CYP誘導劑聯用強效 P-糖蛋白(P-gp)誘導劑或強效細胞色素P450(CYP)誘導劑類藥品（利福平、利福布盯圣約翰草 [Hypericumperforatum]、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英）。聯合用藥會顯著降低索磷布韋或維帕他韋的血漿濃度，并可能導致 Epclusa失去療效。

　　【注意事項】

　　警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活風險

　　Epclusa不應與含索磷布韋的其他藥品同時給藥。

　　【貯 藏】

　　30°C以下保存

　　【有 效 期】

　　24 月