我國(guó)已批準(zhǔn)丙通沙（索磷布韋400 mg /維帕他韋100 mg）用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。丙通沙聯(lián)合利巴韋林（RBV）用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。

　　丙通沙能夠在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，主要基于五項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很難治愈的患者群體（包括經(jīng)治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療后的第12周，檢測(cè)不出HCV RNA）的總體實(shí)現(xiàn)率較高，為92%-100%。

　　在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代償期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和經(jīng)治患者接受了12周的丙通沙?治療。98%（1,015/1,035）的患者實(shí)現(xiàn)了SVR12。在ASTRAL-5 的研究中，106名不伴肝硬化/伴代償期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和經(jīng)治患者接受了12周的丙通沙?治療，他們還同時(shí)感染了HIV，正在接受平穩(wěn)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。其中，95%（101/106）的患者實(shí)現(xiàn)了SVR12。

　　ASTRAL-4研究評(píng)估了267名失代償期肝硬化（Child-Pugh B級(jí)）的基因1-4型和基因6 型 HCV感染患者接受12周丙通沙?聯(lián)合/不聯(lián)合利巴韋林（RBV）治療或者24周的丙通沙?治療的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙?聯(lián)合RBV治療的失代償期肝硬化的患者，實(shí)現(xiàn)了94%（82/87）的SVR12。

　　在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中，接受丙通沙治療的患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥10%）包括頭痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中，安慰劑組的患者出現(xiàn)頭痛和疲乏的頻率與之相似。在ASTRAL-4中，伴有失代償期肝硬化的HCV感染患者接受丙通沙?和利巴韋林（RBV）治療后最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥10%）包括疲乏、貧血、惡心、頭痛、失眠和腹瀉。四名服用丙通沙聯(lián)合RBV的患者由于不良反應(yīng)而停止治療。

　　2020年03月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了吉利德第三代丙肝藥物索磷布韋/維帕他韋（丙通沙，Epclusa）的補(bǔ)充申請(qǐng)，用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤，不伴肝硬化（肝病）或僅輕度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患兒。同時(shí)批準(zhǔn)丙通沙聯(lián)合利巴韋林用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤的重癥肝硬化兒科患者。無(wú)論HCV基因型或肝病嚴(yán)重程度如何。目前，這一適應(yīng)癥還未在國(guó)內(nèi)獲批。

　　據(jù)了解，吉三代已在印度上市了授權(quán)仿制藥，由吉利德公司授權(quán)，邁蘭制藥生產(chǎn)的MyHep All，說(shuō)到印度的仿制藥，許多人不免又有疑問(wèn)了，市場(chǎng)上那么多代購(gòu)價(jià)格貴賤不一，到底哪個(gè)是真的，哪個(gè)是假的，我怎么才能不被騙，讓患者用上貨真價(jià)實(shí)有效果的藥呢？關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，其實(shí)最可靠的還是直接到印度就醫(yī)購(gòu)買，但是大多數(shù)人沒(méi)有出過(guò)國(guó)，也沒(méi)有這個(gè)時(shí)間精力，那么退而求其次，還可以通過(guò)正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康，醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話：400-001-9769）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開(kāi)具處方后購(gòu)買，藥品通過(guò)郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔(dān)保，是目前比較靠譜的方法。

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