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明星丙肝藥—吉三代進醫保了嗎?丙通沙兒童可以用來治療丙肝嗎?效果好不好?时间:2020-05-29 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2016年,丙通沙在美獲批上市,成為首個用于HCV感染的泛基因型單一片劑方案。 對所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能達到98%的治愈率。 丙通沙也是“單項冠軍”,對基因1型的治愈率完勝其他丙肝治療藥物,亞洲人群基因1a型達到100%治愈率,基因1b型同樣能達到100%治愈率。 而且,丙通沙還能使曾經的“難治人群”成為可治愈人群,如失償肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。 此外,丙通沙不含蛋白酶抑制劑,因此沒有肝細胞損傷風險,較少的藥物間相互作用,且治療中無需頻繁監測肝功能。 由于丙通沙對所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,在治療時可免除基因分型的檢測,這對擴大丙肝治療意義重大。 2018年,丙通沙被世衛組織的丙肝指南推薦為首選治療方案。2019年5月23日,丙通沙在中國獲批。目前,丙通沙還未進入國家醫保。 2020年03月,美國FDA批準了吉利德第三代丙肝藥物索磷布韋/維帕他韋(丙通沙,Epclusa)的補充申請,用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或僅輕度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患兒。同時批準丙通沙聯合利巴韋林用于治療年齡≥6歲或體重≥17公斤的重癥肝硬化兒科患者。無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。目前,這一適應癥還未在國內獲批。 需要指出的是,Epclusa藥物標簽中附帶有一個黑框警告,提示該藥在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的風險。 此次試驗入組了175例接受12周Epclusa治療的兒童,其中173名納入療效分析。 按病毒基因型: (1)在12歲至18歲以下的兒童中,Epclusa 12周方案的治愈率在1型HCV感染者中為93%(71/76),2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)和6型(6/6)HCV感染者中為100%。 (2)在6~12歲兒童中,Epclusa 12周方案的治愈率,1型HCV感染者中為93%(50/54)、3型HCV感染者中為91%(10/11),2型(2/2)、4型(4/4)HCV感染者中為100%。 該研究中,6歲及以上兒童接受Epclusa治療的安全性與成人臨床試驗結果基本一致。成人中Epclusa治療12周最常見的不良反應(發生率≥10%,所有級別)是頭痛和疲勞。 據了解,吉三代已在印度上市了授權仿制藥,由吉利德公司授權,邁蘭制藥生產的MyHep All,說到印度的仿制藥,許多人不免又有疑問了,市場上那么多代購價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,讓患者用上貨真價實有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到印度就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 “海得康”品牌創立于2015年9月,隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司,是一家專業的海外醫療服務咨詢機構,為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦,并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。 |