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中國肝癌患者一線治療用侖伐替尼行嗎?侖伐替尼進醫保了嗎?侖伐替尼有仿制藥嗎?

时间:2020-05-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  肝癌的一線治療,目前獲批的藥物是索拉非尼和侖伐替尼。而二線治療的藥物有瑞戈非尼,雷莫蘆單抗及卡博替尼。

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  研究納入了57例不可切除的肝癌患者。其中包括34例初次使用靶向藥物的患者(一線),9例不耐受索拉非尼的患者(二線)和10例對瑞格非尼耐藥的患者(三線)。有4名患者由于腎功能衰竭而被排除。

  按照體重給藥,體重≥60公斤,40-60公斤和≤40公斤以下的患者,侖伐替尼/樂伐替尼的給藥劑量為12mg /天、8mg /天和4 mg /天。當觀察到嚴重的不良反應(AEs)時,停止給藥。當出現3級AE或不可接受的2級AE時,給藥會中斷,直到AE恢復并恢復到較低的等級。觀察患者至少12周。通過記錄藥物不良反應,臨床實驗室檢查等來評估安全性。根據ALBI分級和Child-Pugh分級評估肝儲備功能。

  研究結果是侖伐替尼越早使用越好,二線ORR為33.3%,三線ORR為20%,侖伐替尼全線治療肝癌,中位PFS為8.5個月,侖伐替尼中位OS未達到,但是越早使用OS越長。

  這個研究證明了侖伐替尼單藥作為不可切除的HCC的二線/三線治療是可行的,并建議侖伐替尼應該優先應用于功能更好的肝儲備(ALBI-1或Child評分5)的患者,以獲得良好的療效。此外,對于初次接受TKI的患者,侖伐替尼在一線使用比作為二線和三線使用,對患者更有效,尤其是在接受索拉非尼-瑞戈非尼治療后的三線治療的患者中更為明顯。

  侖伐替尼進醫保了,侖伐替尼報銷條件:限既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  樂伐替尼的顯著療效引起了眾多仿制藥廠的關注,但受制于專利限制,截止至目前,全球僅有孟加拉兩家制藥公司生產了樂伐替尼的仿制藥。根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免,在國家有效監管下,可生產任一款世界新藥的仿制藥。

  最早生產侖伐替尼仿制藥的是孟加拉當地知名藥企——碧康(Beacon)制藥公司,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市。

  2018年8月,海灣制藥孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳頭產品:樂伐替尼、卡博替尼、奧拉帕尼和依魯替尼等。據了解,Julphar孟加拉公司生產的樂伐替尼價格更具優勢,質量不相上下。

  也就是說,國內患者如果符合適應癥,在醫生指導下,侖伐替尼仿制藥也是一種選擇。

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  說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。

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