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卡博替尼治療尤文肉瘤及骨肉瘤的效果及副作用,卡博替尼國內上市了嗎?时间:2020-04-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 尤文肉瘤及骨肉瘤是較為少見的惡性腫瘤,預后較差。卡博替尼治療尤文肉瘤及骨肉瘤的療效及安全性怎么樣? 尤文肉瘤及骨肉瘤的治療仍然極富臨床挑戰,患者的中位OS僅有12個月左右,目前尚無標準的治療方案。既往研究顯示,HFG/MET通路的激活可能導致肉瘤的進展。異常新生血管在骨肉瘤及尤文肉瘤的轉移中發揮重要作用。74%的骨肉瘤患者表達VEGFA,且PFS在VEGFA陽性的患者較陰性的患者更差,在尤文肉瘤中同樣有相似的發現。 卡博替尼是針對VEGFR2及MET的多靶點酪氨酸激酶抑制劑,體內及體外研究均發現,該藥可抑制骨肉瘤及尤文肉瘤的細胞生長。 符合入組標準的患者接受卡博替尼60mg/天(16周歲以下接受40mg/天的治療劑量),每28天一個治療周期。治療應當持續進行,直至疾病進展、不可耐受的毒性反應,患者撤銷之情同意。 經過中位31.3個月的隨訪,尤文肉瘤組分別有8%和33%的患者仍然接受治療和仍然存活,ORR為26%,49%的患者最佳療效評估為穩定,其中38%的患者瘤體在穩定中有縮小;骨肉瘤組經過中位31.1個月的隨訪后,分別有7%和24%的患者仍然接受治療和仍然存活,ORR為12%,62%的患者最佳療效評估為穩定,其中33%的患者瘤體在穩定中有縮小。 尤文肉瘤組患者的PFS和OS分別為4.4個月和10.2個月,6個月、12個月和24個月的無進展率分別為33%、18%和5%,OS率分別為84%、48%和14%。腫瘤有代謝反應的患者比例為42%,評估為部分代謝反應、穩定代謝反應和進展代謝反應的患者,其PFS分別為5.4個月、4.2個月和2.7個月;骨肉瘤組患者的PFS和OS分別為6.7個月和10.6個月, 6個月、12個月和24個月的無進展率分別為52%、9%和9%,OS率分別為78%、38%和23%。腫瘤有代謝反應的患者比例為42%,評估為部分代謝反應、穩定代謝反應和進展代謝反應的患者,其PFS分別為7.2個月、5.4個月和1.8個月。 卡博替尼最常見的3度及以上不良反應分別為低磷酸鹽血癥(尤文肉瘤和骨肉瘤組分別為11%和7%)、AST升高(尤文肉瘤和骨肉瘤組分別為4%和7%)、手足綜合征(尤文肉瘤和骨肉瘤組分別為7%和4%)、氣胸(尤文肉瘤和骨肉瘤組分別為2%和9%)及中性粒細胞減少(尤文肉瘤和骨肉瘤組分別為4%和9%)。68%的患者出現嚴重不良事件,21%的患者因治療相關的不良反應導致劑量降低,無患者因治療導致的不良反應死亡。 據海得康醫學顧問(400-001-9769)了解到,在美國和歐盟,卡博替尼被批準用于治療晚期腎細胞癌(RCC)患者,以及既往接受過索拉非尼(sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者。卡博替尼在中國還在審批階段,相信在不久的將來卡博替尼也會在國內上市。 現在唯一靠譜的卡博替尼仿制藥在孟加拉。孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。急需用藥的患者可以通過跨境醫療,開具處方購買,切不可輕信代購和藥房等購買。 圖注:孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90 碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準,其藥品的溶出度和生物利用率(影響藥物吸收率因素)與原研正品幾近相同,非一般仿制藥廠可比。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 |