圖卡替尼今年已獲FDA批準上市

　　圖卡替尼的適應癥：聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉移瘤患者，這些患者已分別或聯合接受至少三種先前的HER2指導藥物。

　　與拉帕替尼和來那替尼一樣，圖卡替尼tucatinib是一種口服TKI。然而，tucatinib僅阻斷HER2，與其他針對多種受體的藥物相比，導致皮疹和腹瀉等脫靶效應更少。

　　圖卡替尼tucatinib的治療效果如何？

　　一項II期試驗結果表明，在未經手術切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中，經嚴格預處理的患者與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，曲妥替尼三聯體可使死亡風險降低34％。

　　曲妥替尼三聯藥物組合的中位總生存期（OS）為21.9個月，而曲妥珠單抗和卡培他濱單獨治療的中位總生存期（OS）為17.4個月。圖卡替尼組和對照組的1年和2年OS發生率分別為76％和62％，45％和27％。

　　值得注意的是，圖卡替尼還具有很好的入腦活性，三聯藥物將腦轉移患者的疾病進展或死亡的風險降低了52％。

　　患有HER2陽性乳腺癌的患者的標準治療策略是：先接受曲妥珠單抗和帕妥珠單抗(Perjeta)加上紫杉烷類化學療法，進展后接受T-DM1(Kadcyla)。但是，一旦疾病轉移，就缺乏有效的治療方法，尤其是對于30%至50%出現腦轉移的患者，一直沒有好的治療方案。

　　我們的結果表明，對于標準治療選擇非常有限的患者，在曲妥珠單抗和卡培他濱中加用圖卡替尼可將死亡風險降低三分之一。

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