研究人員評估了卡博替尼+Opdivo聯合或不聯合Yervoy治療晚期肝癌患者的療效和安全性。

　　研究入組的是先前未接受索拉非尼治療或對索拉非尼治療不耐受或有進展的晚期肝癌患者。

　　所有患者隨機分組，分別接受卡博替尼（每日一次，每次40mg）+Opdivo（每2周一次，每次240mg）或卡博替尼+Opdivo+Yervoy（每6周一次，每次1mg/kg）治療，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

　　兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的人群特征為：中位年齡64.5歲 VS 67歲；BCLC分期為C期的患者比例為77.8% VS 85.7%；存在血管侵犯的患者比例為38.9% VS 42.9%；PD-L1表達≥1%的患者比例各為10%；有肝外擴散的患者比例為47.2% VS 65.7%；之前接受過索拉非尼治療的患者比例為53% VS 66%。

　　試驗結果表明，兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的客觀反應率ORR為19% VS 29%，PR為19% VS 29%，疾病控制率DCR為75% VS 83%，中位DOR為8.3個月 VS NR（not reached未達到），中位TTR為4.8個月 VS 3.5個月。

　　總的來說，兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）中分別有68.6%和69.7%的患者病灶縮小。

　　兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的中位PFS為5.4個月 VS 6.8個月，中位OS為21.5個月 VS NR（not reached未達到），兩組患者15個月生存率為64% VS 70%。

　　兩組患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）中各有47%和71%的患者出現3~4級不良反應，各有11%和20%的患者因不良反應而停止治療，各有6%和11%的患者出現免疫相關不良反應。在兩組患者中均未出現新的不良反應。

　　據海得康醫學顧問（400-001-9769）了解到，在美國和歐盟，卡博替尼被批準用于治療晚期腎細胞癌（RCC）患者，以及既往接受過索拉非尼（sorafenib）治療的肝細胞癌（HCC）患者。卡博替尼在中國還在審批階段，相信在不久的將來卡博替尼也會在國內上市。

　　現在唯一靠譜的卡博替尼仿制藥在孟加拉。孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。急需用藥的患者可以通過跨境醫療，開具處方購買，切不可輕信代購和藥房等購買。

圖注：孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90

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