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艾曲波帕獲FDA批治療難治性重型再生障礙性貧血效果怎么樣?艾曲泊帕的用法說明

时间:2020-02-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  艾曲波帕治療難治性重型再生障礙性貧血

  治療方案:艾曲波帕150mg/日,服用24周(半年),共40例難治性重型再障患者參加了試驗。

  總療效:用藥半年,共20例獲得緩解(50%)

  堅持用藥:5例患者服藥12周(三個月)時無效,至半年時出現療效。

  停藥后治療:15例有效患者,因療效穩定停止服用艾曲波帕;其中5例再次服用艾曲波帕仍然有效。

  克隆學演變:本試驗40例患者,與1期臨床試驗43人合計83人,共16例(19%)發生染色體核型異常,且大多數(87%)發生在半年以內。7例患者出現-7或7q-異常,其中6例為對艾曲波帕無效的患者。

  髓系腫瘤基因突變發生率,在初診再障患者、艾曲波帕治療后有效、無效及發生克隆演化的患者,均沒有明顯差異。

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  艾曲泊帕的用藥建議:

  1、艾曲波帕應用時間盡量長,有效率會更高;

  2、艾曲波帕療效穩定的患者,可以考慮停藥,即便復發,再次治療有效率仍較高;

  3、艾曲波帕治療后,尤其是短期(1年內)應該評價其療效就染色體變化,決定后續治療有無調整;

  4、治療后即便停藥,也應該定期進行骨髓檢查進行評價,因為目前缺乏長期觀察結果作為指導;

  4、艾曲波帕治療無效患者,要警惕7號染色體發生異常進展為MDS或急性白血病,應盡早進行造血干細胞移植。

  據海得康醫學顧問了解到,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版正式發布,將艾曲泊帕乙醇胺片納入了抗出血藥乙類范圍。目錄自2020年1月1日起正式實施。這讓越來越多的ITP患者能夠通過瑞弗蘭獲得良好的療效和舒適的治療體驗,盡早走出疾病陰霾,回歸幸福生活。另外,艾曲泊帕乙醇胺片也在中國大陸獲批用于 12 歲及以上兒童 ITP 的二線治療。

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  海得康醫學顧問還了解到,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經上市,有兩個規格,25mg和50mg。

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  碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所,又受政府部門嚴格監管,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多艾曲泊帕海外資訊,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。

  為保證用藥安全,請患者謹慎選擇!

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