巴瑞替尼臨床效果如何？

　　研究均顯示：與安慰劑組相比，巴瑞替尼2mg治療組中達到ACR20應答的患者比例具有統計學差異，并且多項有效性指標也具有統計學意義的改善。第24周結果與第12周結果相似。（長期維持治療效果穩定）

　　與安慰劑治療組患者相比，巴瑞替尼2mg每日一次治療組患者在12周時的ACR20、ACR50和ACR70應答率出現具有統計學意義的升高。

　　【見效快】：與安慰劑組相比，巴瑞替尼2mg組早在第1周時即可觀察到較高的ACR20應答率。在第12周時，與安慰劑治療組患者相比，巴瑞替尼2mg治療組患者的臨床緩解率的患者比例升高。

　　支持中國注冊的臨床試驗

　　RA-BALANCE研究是在根據ACREULAR2010標準確診的中重度活動期類風濕性關節炎患者中開展的一-項II期、隨機、雙盲、多中心研究，評價巴瑞替尼每日一次與MTX聯用的有效性和安全性。入組來自中國(231例)、阿根廷(43例)和巴西(16例)的患者。參與研究的患者必須為18歲以上。在基線時至少有6個壓痛關節和6個腫脹關節。

　　在這項研究中，與安慰劑組相比，巴瑞替尼4mg每日一次治療組的患者在12周時的ACR20、ACR50和ACR70應答率更高，且差異具有統計學顯著性。各測量指標起效時間均較快，在第1周即觀察到顯著更佳的應答：巴瑞替尼4mg治療組的各ACR指標均顯著改善，包括壓痛和腫脹關節計數、患者和醫師整體評估、HAQ-DI，疼痛評估和CRP。巴瑞替尼4mg組在12周和24周獲得低疾病活動度或緩解(DAS28-hsCRP≤3.2和DAS28-hsCRP<2.6)的患者比例顯著高于安慰劑組。與安慰劑組相比，巴瑞替尼4mg治療組在第12周獲得身體機能應答和健康相關結局指標的顯著性改善。包括HAQ-DI的改善和HAQ-DI下降≥0.30的患者比例、疼痛(以0-100視覺模擬量表為指標)、平均關節晨僵時間和嚴重程度和疲勞。中國亞組數據與總體人群一致。

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