巴瑞替尼又叫巴瑞克替尼，在2019年6約24日獲批在中國上市，商品名： 艾樂明，規(guī)格：2mg*28片，推薦用量：每天一次，2mg，一盒巴瑞替尼的價(jià)格是3998元，因此，巴瑞替尼治療一個(gè)月的費(fèi)用約4000元。若一天4mg，一個(gè)月費(fèi)用約8000元。

　　警告:嚴(yán)重感染、惡性腫瘤和血栓形成嚴(yán)重感染

　　接受巴瑞替尼治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致死亡。大多數(shù)發(fā)生這些感染的患者正在同時(shí)服用免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或糖皮質(zhì)激素。如果發(fā)生嚴(yán)重感染，請暫停巴瑞替尼治療，直至感染得到控制。

　　巴瑞替尼可作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修飾抗風(fēng)濕療法（non-biologic DMARDs）。不推薦將巴瑞克替尼與其他JAK抑制劑（如托法替布）、或生物DMARD（如修美樂、類克、恩利、益賽普等）、強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素）聯(lián)合用藥。

　　報(bào)告的感染包括:

　　●活動(dòng)性結(jié)核，可能表現(xiàn)為肺部或肺外疾病。在開始巴瑞替尼治療之前和治療期間，應(yīng)該對患者進(jìn)行潛伏性結(jié)核檢測。在使用巴瑞替尼前，應(yīng)考慮針對潛在感染進(jìn)行治療。

　　●侵襲性真菌感染，包括念珠菌病和肺囊蟲病。侵襲性真菌感染患者可能表現(xiàn)為播散性疾病，而非局限性疾病。

　　由于機(jī)會(huì)性病原體引起的細(xì)菌、病毒和其他感染。

　　在慢性或復(fù)發(fā)性感染患者開始治療前，應(yīng)仔細(xì)考慮巴瑞替尼治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。

　　巴瑞替尼治療期間和治療后，應(yīng)密切監(jiān)測患者的感染體征和癥狀，包括在開始治療前，潛伏性結(jié)核感染檢測結(jié)果為陰性的患者中可能出現(xiàn)的結(jié)核。惡性腫瘤接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。

　　血栓形成

　　與安慰劑相比，在接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到血栓形成發(fā)生率增高，包括深靜脈血栓形成和肺栓塞。此外，還有動(dòng)脈血栓形成的病例。其中許多為嚴(yán)重不良事件，有些導(dǎo)致死亡。應(yīng)及時(shí)評估有血栓癥狀的患者。

　　【艾樂明巴瑞替尼的適應(yīng)癥】

　　巴瑞替尼適用于對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。巴瑞替尼可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥聯(lián)合使用。

　　【艾樂明巴瑞替尼的用法用量】

　　應(yīng)該由在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行治療。

　　巴瑞替尼的推薦劑量為2mg，每日一次�？诜�給藥，餐時(shí)或空腹時(shí)均可，可以在一日中的任何時(shí)候給藥。

　　不應(yīng)該在淋巴細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)(ALC)低于0.5x10^9細(xì)胞/L、中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)(ANC)低于1x10^9細(xì)胞/L或血紅蛋白值低于8g/dL的患者中起始治療。一旦數(shù)值改善至高于這些限值，則可以起始治療。

　　腎功能損傷

　　不推薦在肌酐清除率<30mL/分鐘的患者中使用巴瑞替尼(見[藥代動(dòng)力學(xué)])。

　　肝功能損傷

　　在輕度或中度肝功能損傷的患者中無須進(jìn)行劑量調(diào)整。不推薦在重度肝功能損傷的患者中使用巴瑞替尼。

　　【艾樂明巴瑞替尼的不良反應(yīng)】

　　在接受巴瑞替尼單藥治療的研究(RA-BEGIN研究，未接受過DMARD治療的患者)或巴瑞替尼與傳統(tǒng)DMARDs聯(lián)合給藥治療的研究中，最常報(bào)告的發(fā)生率≥2％的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為低密度脂蛋白(LDL)膽固醇升高(33.6％)、上呼吸道感染(14.7％)以及惡心(2.8％)。巴瑞替尼治療中報(bào)告的感染包括帶狀皰疹。

　　【艾樂明巴瑞替尼的兒童用藥】

　　尚未確定巴瑞替尼在小于18歲的兒童和青少年中的安全性和療效。

　　【艾樂明巴瑞替尼的老年用藥】

　　在年齡275歲的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限，年齡為265歲或275歲未對巴瑞替尼暴露量造成影響(Cmax和AUC)

　　【艾樂明巴瑞替尼的藥物過量】

　　臨床試驗(yàn)中，單劑量40mg給藥和多劑量每日20mg持續(xù)10天給藥均未出現(xiàn)劑量限制性毒性。不良事件與在較低劑量水平時(shí)觀察到的不良事件相當(dāng)，未識別出特殊的毒性。40mg單劑在健康志愿者中的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)表明，超過90％給予的劑量預(yù)期在24小時(shí)內(nèi)清除。如果出現(xiàn)藥物過量，發(fā)生不良反應(yīng)的患者應(yīng)該接受適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

　　碧康制藥生產(chǎn)的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的巴瑞克替尼仿制藥已面向全世界銷售，每個(gè)月價(jià)格不足1000元。患者朋友可以去孟加拉或者印度就醫(yī)，獲取巴瑞替尼孟加拉版Baricinix。

碧康制藥生產(chǎn)的巴瑞克替尼仿制藥——Baricinix

　　目前網(wǎng)上有些代購人員，聲稱可以代購孟加拉版巴瑞克替尼，代購本身是違法的，通過代購買到假藥的風(fēng)險(xiǎn)比較大，并且患者無法得到有效的用藥指導(dǎo)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，患者也無處反饋。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。