斑禿(AA)是一種常見的非瘢痕性炎癥性脫發性疾病，目前主要公認的機制是 AA 患者生長期毛囊的免疫赦免遭到破壞，炎性免疫細胞導致毛囊周期改變，毛發提早進入休止期。

　　托法替尼是一種新的選擇性免疫抑制劑，主要抑制 JAK1 和 JAK3，中斷細胞內信號轉導，抑制免疫細胞激活和 T 細胞介導的炎癥性疾病的發生。托法替尼臨床應用不良反應少，是一種有前景的治療中、重度 AA 的藥物。

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　　2012 年 11 月美國食品藥品監督管理局 (FDA)批準托法替尼用于治療中、重度類風濕關節炎(RA)。盡管FDA 尚未正式批準托法替尼治療 AA，但近幾年，國外有不少應用托法替尼治療嚴重 AA 成功的病例研究和報道。

　　2014 年報告 1 例尋常性銀屑病并發普禿(7 年)的男性患者，予口服托法替尼 5 mg，每日 2 次(FDA 推薦治療 RA 的劑量)，治療 2 個月后銀屑病皮損改善的同時，頭發和胡須均再生；后調整劑量(10 mg 早，5 mg 晚)治療 3 個多月后頭發完全再生，眉毛、睫毛、胡須、腋毛和陰毛均有明顯再生；8 個月后，除手臂和腿部外，所有身體部位的毛發充分再生。這是第一例采用托法替尼治療 AA 的成功病例。

　　此后，斯坦福大學醫學院開展一項評估托法替尼治療AA 有效性的雙中心、開放單臂試驗，納入 70 例 AA 患者，予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 3 個月，66 例完成研究；32%患者的疾病嚴重程度改善>50%。

　　耶魯大學的一項包括了 13 例青少年 AA 患兒的臨床研究表明，口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 2~16 個月(平均療程 6.5 個月，中位療程 5 個月)后，9 例患者的頭發重新長出。

　　報告 1 例難治性女性普禿患者，同時并發斑塊狀銀屑病和甲狀腺功能障礙，予口服托法替尼(15 mg/d) 治療 4 周后頭發明顯再生，6 個月后頭發幾乎全部長出，7 個月后予 10 mg/d 維持治療。

　　報告 2 例有 10 年普禿病史的患者(1 男 1女)，予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 2 個月后部分頭發、眉毛和腋毛均長出，9 個月后頭發基本長出。

　　報告 1 例嚴重 AA 的 40 歲白人女性患者，予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 1 月后出現斑塊樣頭發再生，2 個月和 3 個月后頭發分別再生62.5%和94.0%，眉毛和腋毛均明顯再生；4 個月后，頭發、眉毛及睫毛幾乎全部長出；停止口服托法替尼后脫發癥狀復發。

　　報告 3 例并發甲營養不良的普禿患者，例 1 患者予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 2 個月后頭發再生不明顯，后調整劑量(10 mg 早，5mg 晚)繼續應用 4 個月；例 2 和例 3 均予口服相同劑量(5 mg，每日 2 次)，治療 6 個月后 3 例患者的甲癥狀都得到明顯改善，例 2 和例 3 患者頭發再生。Gupta 等報告 2 例普禿患者口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療，例 1 患者治療 3 個月后胡須明顯再生，6 個月后全身體毛再生明顯，8 個月后頭發繼續變長、變密，眉毛和睫毛均長出；例 2 患者治療 1 個月后頭發明顯長出，4 個月后頭發、胡須、眉毛和睫毛明顯再生，8 個月后腋毛和腿毛也長出。有研究報道 1 例 28 歲女性普禿患者，口服托法替尼(5mg，每日 2 次)治療 2 周后毛發明顯再生，32 周后頭發完全再生。

　　報告 2 例普禿患者，分別是 17 歲和 40 歲的男性白人，例 1 患者口服托法替尼(5mg，每日 2 次)5 個月后頭發、眉毛和四肢體毛明顯再生；例 2 患者并發白癜風，口服托法替尼(5 mg，每日 1 次)1 個月后劑量提高到 5 mg，每日 2 次，治療后毛發再生，但白癜風皮損無明顯好轉。上述所有應用口服托法替尼治療的患者常規劑量均為 5 mg(每日 2 次)，較大劑量是 15mg(10mg 早，5mg晚)和 20 mg(10 mg，每日 2 次)，最大劑量是 25 mg/d(分2 次口服)；治療起效時間為 2~64 周。

　　報告研究中 6 例患者停止治療后出現病情復發，其中 2 例停藥 3~4 周后復發，4 例停藥 8 周后復發；再次脫發癥狀開始輕微，4~6 個月后加重；1 例患者停藥 6 個月后無病情反復。

　　托法替尼安全性如何？臨床托法替布的副作用/不良反應有哪些？

　　托法替尼不良反應少且輕微，監測的血常規、電解質、肝功能、血肌酐、血脂及血糖等均正常，主要不良反應為上呼吸道感染、泌尿道感染及頭痛。

　　報告 1 例患者在治療第 12 周出現急性高血壓。

　　報告 1 例患者治療 2 周后因出現麻疹樣皮損和周圍性水腫而停藥；另 2 例患者予 25 mg/d 和 30 mg/d治療后分別發生肝功能異常、膽固醇及低密度脂蛋白增高，分別減至15mg/d和20mg/d后指標恢復正常。

　　報告患者治療 6 周后發生帶狀皰疹。

　　報告 1 例患者口服托法替尼治療 2 年后未見明顯不良反應。

　　目前托法替尼Xeljanz已在印度獲準上市，印度版托法替布不是仿制藥，而是輝瑞原研藥，另外，孟加拉碧康beacon制藥也完成了托法替布的仿制，獲批上市了，患者也可以去印度、孟加拉就醫購買治療疾病。

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