根據世界貿易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達成員國家，獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產品和臨床數據專利保護的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額研發(fā)或專利費用，其價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　FDA批準Cabometyx（卡博替尼）用于先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。這也是繼去年侖伐替尼上市后，近十年內獲批的第二款肝癌新靶向藥。

　　在CELESTIAL試驗中，卡博替尼組中位OS為10.2個月，安慰劑組為8.0個月。中位無進展生存率（PFS）則增加了一倍以上，卡博替尼組為5.2個月，安慰劑組為1.9個月。卡博替尼組疾病控制率為64%，安慰劑組為33%。

　　卡博替尼的副作用也較為明顯，最常見有手足綜合征、腹瀉、高血壓、疲勞等。

　　仿制版卡博替尼，價格比較親民，我們常見的卡博替尼仿制藥包括，印度版、孟加拉版。印度版規(guī)格60mg*30片、40mg*30片，不對外銷售。

　　孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。

圖注：孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90

　　海得康醫(yī)學顧問溫馨提醒：孟加拉版卡博替尼Cabozanix在國內未上市，直接買賣、代購都是違法的，如果患者需要用藥，我們可以帶患者出國就醫(yī)購藥，如果患者去不了，也可以遠程咨詢，我們負責幫患者聯系國外醫(yī)院咨詢開處方。海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。