美國食品和藥物管理局宣布，Avelumab(BAVENCIO)本周被批準用于與阿西替尼聯合治療晚期腎細胞癌(RCC)的一線治療。

　　該機構根據JAVELIN腎臟101試驗的數據進行了批準，該試驗是avelumab聯合阿西替尼的隨機，多中心，開放標簽試驗。該試驗包括886名先前未治療的晚期RCC患者，他們被隨機分配到每兩周一次10 mg / kg avelumab靜脈輸注治療加上5 mg口服阿西替尼每日兩次，或者每天一次口服舒尼替尼50 mg治療四周，然后兩周休息。

　　研究人員發現接受avelumab加阿昔替尼(Axitinib)治療的患者中位無進展生存期為13.8個月，接受舒尼替尼治療的患者為8.4個月。FDA指出，總生存數據尚不成熟，在19個月時，意向治療人群的死亡率為27%。9%的患者經歷3至4級毒性，導致7%的患者永久停藥。試驗中有7%的患者出現嚴重的心臟不良事件。

　　推薦的avelumab劑量是每兩周靜脈輸注800毫克，每天兩次口服阿西替尼5毫克。通常報道的avelumab加阿昔替尼(Axitinib)的不良反應包括腹瀉，疲勞，高血壓，肌肉骨骼疼痛，惡心，粘膜炎，手掌 - 足底紅斑感覺，發音困難，食欲下降，甲狀腺機能減退，皮疹，肝毒性，呼吸困難，腹痛和頭痛。制造商的標簽信息指導臨床醫生告知患者肺炎，肝炎，結腸炎，內分泌疾病，腎炎和腎功能不全的風險。

　　阿昔替尼的副作用：

　　發生概率大于20%的常見副作用，腹瀉，高血壓，疲勞，發聲困難，惡心，食欲下降，(手足)綜合征。嚴重的不良反應包括動脈栓塞和血栓，靜脈栓塞和血栓的發生，出血(包括消化道出血，腦出血，咯血)，胃腸道穿孔及瘺管形成，高血壓危象，和后部可逆性腦病綜合征。

　　阿昔替尼原版藥價格昂貴，很多人因為價格昂貴而耽誤了最佳治療時間�，F在孟加拉版阿昔替尼在孟加拉已經上市，銷往世界各地，價格良心。阿昔替尼1mg約1800元。

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