托法替布是一種口服JAK抑制劑，在中國獲批上市用于對甲氨蝶呤療效不佳或對其無法耐受的中重度活動性成年RA患者的治療。

　　相比較以往的生物制劑多采用皮下注射或靜脈輸注，托法替布因其口服的給藥方式更容易被廣大患者所接受。但在國內，大多數風濕科醫師尚缺乏對托法替布的認識及用藥經驗，也不免存在一些擔憂。

　　與經典RA治療藥物甲氨蝶呤相比，托法替布效果怎么樣？

　　研究已證實，托法替布對不同嚴重程度的RA患者，包括難治性RA患者均有良好療效，其有效率高于甲氨蝶呤。

　　對于csDMARDs或生物制劑治療反應不佳的RA患者，托法替布療效如何呢？

　　研究發現，對于中重度RA患者，托法替布單藥5mg,每天2次（bid）或10mg，bid的給藥方式可取得與生物制劑單藥治療相似的有效率和因藥物副作用所致的停藥率；托法替布5mg, bid或10mg，bid加甲氨蝶呤或其他csDMARDs與生物制劑聯合csDMARDs相比，在有效率和因藥物副作用所致的停藥率方面是相似的。多個研究也已證實，對生物制劑療效不佳的RA患者，使用托法替布治療可取得明顯效果。

　　RA患者對于托法替布治療具有良好的耐受性，最常見的不良反應為鼻咽炎和上呼吸道感染，而最常見的機會性感染是結核，高于真菌感染及皰疹病毒感染，但在結核低流行地區，結核的發生率是非常低的。

　　多個研究已經證實，與一般人群相比，托法替布治療并不會增加腫瘤發生的風險。對于托法替布長期使用的安全性，Cohen SB等全面分析了6194例使用托法替布治療的活動期成人RA患者，中位治療時間3.4年，最長者達到8.5年，他們發現隨著治療時間的延長，RA患者不良反應（包括帶狀皰疹感染，機會性感染，結核和腫瘤）事件的發生率保持穩定。Curtis JR等的研究也發現，隨著托法替布治療時間的延長，RA患者腫瘤總體發生率并不會隨著升高，腫瘤類型保持穩定，這也說明了托法替布沒有明顯的累積效應。

　　孟加拉上市藥企碧康制藥仿制和生產的Tofanib和Tofanib-XR是托法替布及其緩釋片在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。由于無需承擔巨額專利費用，其每月劑量的銷售價格僅一百多美元，患者每月藥費折合人民幣不足千元。

托法替布仿制藥Tofacinix普通片 5mg*30片

托法替布仿制藥Tofacinix緩釋片 11mg*30片

　　孟加拉生產的托法替布還未在國內上市，因此，國內醫院藥房沒有，令人可喜的是，已經有一些醫療旅游公司可以幫助病人通過出國看病或者遠程看病等方式購買到了托法替布仿制藥，并獲得了很好的效果。

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