美國FDA發給輝瑞的完全回應涵指出，如果不提供與該藥物安全性相關的其它信息該機構將不能批準托法替尼用于銀屑病。

　　輝瑞在一份聲明中表示，該公司將與 FDA 一起解決資料中存在的缺陷，并表示這可能包括「提供托法替尼用于擬申請適應癥的其它安全性分析」。

　　FDA 在批準這款藥物時認為其較高的 10 mg 劑量沒有足夠的風險受益比，所以只批準其日用兩次的 5 mg 劑量用于類風濕關節炎，這也使得該藥物在推出后一直受到 FDA 該決定的困擾。與此同時，由于對這款藥物感染風險的擔憂，歐洲也未能批準輝瑞的托法替尼用于類風濕關節炎。

　　其中一個威脅尤其可能來自諾華的 Cosentyx（secukinumab），這款藥物雖然是注射劑藥物，但其顯示在控制皮膚病變方面比 TNF 抑制劑更有效。

　　2019年03月28日，中國藥品照管管理局更新諾華IL-17A單克隆抗體Cosentyx（secukinumab，管庫奇尤單抗，蘇金單抗）審評形態，籌畫形狀變為“審批結束-待制證”，此次獲批適應癥估量為中重度銀屑病。

　　　司庫奇尤單抗300 mg：PASI 90患者比例抵達驚人的80.9%

　　值得分外把穩的是，司庫奇尤單抗300 mg，12周或者使PASI 90患者比例到達驚人的80.9 %，司庫奇尤單抗在中國人群中存在確證的平安性和無效性，該藥物在中國上市將會進一步行進中國銀屑病患者病例收益，同時改進中國銀屑病患者的用藥。

　　海得康是一站式海外就醫咨詢服務機構，詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。患者可以通過醫學顧問獲取更多海外醫藥資訊。