富馬酸丙酚替諾福韋片的用法用量，服藥注意事項(xiàng)

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解到，富馬酸丙酚替諾福韋片在中國(guó)已上市，1180元每盒，每月一盒。

　　富馬酸丙酚替諾福韋片是處方藥，應(yīng)當(dāng)由具備慢性乙型肝炎管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開始治療。

　　成人和青少年（年齡為 12 歲及以上且體重至少為 35kg）：每日一次，一次一片。口服。需隨食物服用。

　　漏服劑量

　　如果漏服一劑富馬酸丙酚替諾福韋片且已超過(guò)通常服藥時(shí)間不足 18 小時(shí)，則患者應(yīng)盡快服用一劑，并恢復(fù)正常給藥時(shí)間。如果已超過(guò)通常服藥時(shí)間 18 小時(shí)以上，則患者不應(yīng)服用漏服藥物，僅應(yīng)恢復(fù)正常給藥時(shí)間。

　　如果患者在服用富馬酸丙酚替諾福韋片后 1 小時(shí)內(nèi)嘔吐，則該患者應(yīng)再服用一片。如果患者在服用富馬酸丙酚替諾福韋片后超過(guò) 1 小時(shí)嘔吐，則該患者無(wú)需再服用一片。

　　對(duì)活性成分或以下所列任一賦形劑過(guò)敏的患者禁服：α乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉和氧化鐵黃。

　　富馬酸丙酚替諾福韋片不應(yīng)與含丙酚替諾福韋、富馬酸替諾福韋酯或阿德福韋酯的產(chǎn)品合用。

　　尚未確定富馬酸丙酚替諾福韋片在 12 歲以下或體重<35kg 的兒童中的安全性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)。

　　服用富馬酸替諾福韋期間可能會(huì)出現(xiàn)以下情況：

　　1、肝炎惡化

　　停止治療后突發(fā)

　　警告：已有報(bào)告指出，停止乙型肝炎治療的患者出現(xiàn)了肝炎急性加重的情況（通常與血漿中 HBV DNA 水平升高相關(guān)）。大部分病例屬于自限型，但嚴(yán)重加重的情況（包括致命性結(jié)局）可能在停止乙型肝炎治療之后出現(xiàn)。應(yīng)在停止乙型肝炎治療至少 6 個(gè)月內(nèi)，通過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室隨訪定期進(jìn)行肝功能監(jiān)測(cè)。如果合適，可能需要恢復(fù)乙型肝炎治療。

　　在進(jìn)展期肝病或肝硬化患者中，不建議停止治療，因?yàn)橹委熀蟾窝准又乜赡軐?dǎo)致肝功能失代償。在失代償期肝病患者中，肝病突發(fā)尤其嚴(yán)重，有時(shí)甚至致命。

　　治療期間突發(fā)

　　慢性乙型肝炎自發(fā)性加重相對(duì)較為常見，特點(diǎn)是血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT) 短暫增加。開始抗病毒治療后，一些患者的血清 ALT 可能有所增加。在代償性肝病患者中，此類血清ALT 增加通常不伴有血清膽紅素濃度增加或肝功能失代償。肝硬化患者在肝炎惡化后出現(xiàn)肝功能失代償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)可能更高，因此，應(yīng)在治療期間加以嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

　　2、HBV 傳播

　　必須告知患者富馬酸丙酚替諾福韋片不能預(yù)防通過(guò)性接觸或血液污染的方式傳播 HBV 的風(fēng)險(xiǎn)。必須繼續(xù)采取適當(dāng)預(yù)防措施。

　　3、失代償性肝病患者

　　對(duì)于患有失代償性肝病以及 Child Pugh Turcotte (CPT) 評(píng)分 >9（即C 級(jí)）的 HBV 感染患者，尚無(wú)富馬酸丙酚替諾福韋片安全性和療效方面的數(shù)據(jù)。這些患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝臟或腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能更高。因此，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)此患者人群的肝膽和腎臟各項(xiàng)指標(biāo)和參數(shù)。

　　4、乳酸性酸中毒/嚴(yán)重脂肪性肝腫大

　　單獨(dú)使用核苷類似物（包括富馬酸替諾福韋酯或其他替諾福韋前體藥物）治療或聯(lián)用其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療時(shí)，曾有發(fā)生乳酸性酸中毒和嚴(yán)重脂肪性肝腫大的報(bào)告，包括出現(xiàn)致死病例。任何患者的臨床或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果如果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性（可能包括肝腫大和脂肪變性，即便轉(zhuǎn)氨酶沒(méi)有顯著升高），應(yīng)當(dāng)暫停富馬酸丙酚替諾福韋片治療。

　　5、腎功能損害

　　肌酐清除率< 30 mL/min的患者

　　在 CrCl≥15mL/min 但<30mL/min 的患者以及 CrCl<15mL/min 且正在接受血液透析的患者中，每日一次富馬酸丙酚替諾福韋片的使用是基于極為有限的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)和建模與模擬而確定。尚無(wú)使用富馬酸丙酚替諾福韋片治療 CrCl <30 mL/min 的 HBV 感染患者的安全性數(shù)據(jù)。

　　不推薦富馬酸丙酚替諾福韋片用于 CrCl<15mL/min 且未接受血液透析的患者。

　　6、腎毒性

　　無(wú)法排除丙酚替諾福韋給藥導(dǎo)致長(zhǎng)期暴露于低水平替諾福韋而引起腎毒性的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

官方授權(quán)仿制藥“Hepbest”，藥盒上標(biāo)紅區(qū)域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權(quán)仿制的

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　　海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，經(jīng)過(guò)多番實(shí)地考察與印度大型醫(yī)院：FORTIS富通醫(yī)院和MEDANTA醫(yī)院等，建立了官方合作關(guān)系。

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