宮頸非典型增生屬于癌前病變，如果不及時治療，可能會發展成宮頸癌。

　　VGX-3100是一種新型的基于DNA的免疫療法，用于治療由人乳頭瘤病毒（HPV）引起的宮頸非典型增生（dysplasia）。用于治療HPV 16和HPV 18感染以及宮頸癌前病變（III期期）和外陰及肛門癌前病變（II期）。VGX-3100在體內能激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細胞，清除持續的HPV 16/18感染，使宮頸癌前病變復原。VGX-3100靶向引起宮頸非典型增生的根本病因，有潛力成為第一個獲批的宮頸HPV感染治療產品以及用于宮頸癌前病變的第一個非手術治療方案，該產品將為廣大女性提供一個非常好的機會來降低宮頸癌風險，而且無需開展侵入性的手術過程。

　　Inovio公司的III期項目正在評估VGX-3100逆轉宮頸HSIL（高級別鱗狀上皮內病變，這是宮頸癌的直接前兆）以及消除導致這些病變的HPV感染的療效。 該項目中的REVEAL研究均為前瞻性、隨機（2:1）、雙盲、安慰劑對照試驗，評估成人女性HPV 16/18陽性活檢證實的宮頸HSIL，也稱為宮頸上皮內瘤變（CIN）2或3。其中REVEAL 1旨在對至少198例VGX-3100治療的受試者提供一年的安全數據。驗證性III期試驗（REVEAL 2）目前正在招募受試者，旨在對至少198例受試者提供一個月的安全性數據。III期研究的主要終點是宮頸HSIL的消退和宮頸中HPV16和/或HPV18的病毒學清除。這些研究將在開始VGX-3100三劑量方案（0月、1月、3月）給藥治療后9個月評估宮頸組織變化。次要終點包括安全性、耐受性、CIN 2/3回歸到CIN 1或正常、HPV的病毒學清除、通過非進展癌癥測量的功效、從非頸部解剖位置清除HPV。

　　更多資訊請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。