丙肝新藥——吉三代上市，適應(yīng)癥有哪些？效果如何？

　　5月30日，吉利德科學(xué)宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)丙通沙（索磷布韋 400 mg /維帕他韋100 mg）可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者，同時(shí)批準(zhǔn)丙通沙聯(lián)合利巴韋林（RBV）可用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。丙通沙是中國首個(gè)通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案（STR）。

　　丙通沙對(duì)丙肝的治療周期是12周，治愈率高達(dá)95%以上。吉三代的安全性和有效性已被大量的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界的數(shù)據(jù)證實(shí)。

　　丙肝新藥——艾諾全Mavyret上市，適應(yīng)癥有哪些？效果如何？

　　艾伯維Maviret（艾諾全®）于2019年5月15日在中國獲批，用于治療全部主要基因型（GT1-6）HCV感染的無肝硬化或代償期肝硬化丙肝成人患者。

　　FDA2019年9月底已批準(zhǔn)泛基因型丙肝藥物Mavyret（中文商品名：艾諾全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韋/哌侖他韋）每日一次，8周方案，用于治療初治（未接受治療）、伴代償性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝兒童（年齡≥12歲，體重≥99磅）和成人患者。

　　此次批準(zhǔn)，使艾諾全Mavyret成為美國市場批準(zhǔn)治療所有初治、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部基因型（GT1-6）丙肝成人和兒童（年齡≥12歲，體重≥99磅）患者的第一個(gè)8周治療方案。

　　研究結(jié)果顯示，Mavyret 8周方案的病毒學(xué)治愈率達(dá)到了98%（SVR12，n=335/343）。研究中報(bào)告了一次復(fù)發(fā)，沒有患者因不良事件停止治療。代償性肝硬化患者（n=343）中報(bào)告的不良事件（＞5%）包括疲勞(8%)、瘙癢(7%)和頭痛(6%)。

　　用藥方面，艾諾全Maviret每日服藥一次，每次服用3片，與食物同服。

　　艾諾全Mavyret也被批準(zhǔn)用于治療有特殊挑戰(zhàn)的患者，包括那些既往接受過蛋白酶抑制劑或NS5A抑制劑治療（但不是同時(shí)治療）未能治愈的GT1丙肝患者、治療方案有限的患者，如伴有重度慢性腎臟病（CKD）的患者或基因型3（GT3）丙肝患者。

　　需要指出的是，艾諾全Mavyret禁止用于伴有中度或重度肝損害（Child-Pugh B或C）或有任何肝失代償史的患者，同時(shí)也禁止用于服用阿扎那韋（atazanavir）和利福平（rifampin）的患者。

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