丙肝泛基因型療法——Mavyret（艾諾全）8周方案獲批，治療初治伴代償性肝硬化患者！

　　FDA2019年9月底已批準泛基因型丙肝藥物Mavyret（中文商品名：艾諾全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韋/哌侖他韋）每日一次，8周方案，用于治療初治（未接受治療）、伴代償性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝兒童（年齡≥12歲，體重≥99磅）和成人患者。

　　此次批準，使艾諾全Mavyret成為美國市場批準治療所有初治、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部基因型（GT1-6）丙肝成人和兒童（年齡≥12歲，體重≥99磅）患者的第一個8周治療方案。

　　研究結果顯示，Mavyret 8周方案的病毒學治愈率達到了98%（SVR12，n=335/343）。研究中報告了一次復發(fā)，沒有患者因不良事件停止治療。代償性肝硬化患者（n=343）中報告的不良事件（＞5%）包括疲勞(8%)、瘙癢(7%)和頭痛(6%)。

　　來自EXPEDION-8研究的數(shù)據(jù)顯示，Mavyret 8周方案的病毒學治愈率高達98%，此次批準將簡化對初治、伴代償性肝硬化丙肝患者的護理。

　　艾諾全Maviret是一種泛基因型、每日一次、無利巴韋林方案，由固定劑量的2種獨特抗病毒制劑組成，其中glecaprevir（格卡瑞韋，100mg）是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，pibrentasvir（哌侖他韋，40mg）則是一種NS5A抑制劑。用藥方面，Maviret每日服藥一次，每次服用3片，與食物同服。

　　艾諾全Mavyret也被批準用于治療有特殊挑戰(zhàn)的患者，包括那些既往接受過蛋白酶抑制劑或NS5A抑制劑治療（但不是同時治療）未能治愈的GT1丙肝患者、治療方案有限的患者，如伴有重度慢性腎臟病（CKD）的患者或基因型3（GT3）丙肝患者。

　　需要指出的是，艾諾全Mavyret禁止用于伴有中度或重度肝損害（Child-Pugh B或C）或有任何肝失代償史的患者，同時也禁止用于服用阿扎那韋（atazanavir）和利福平（rifampin）的患者。

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