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TAF中國上市療效怎么樣?有哪些嚴重的副作用及注意事項【海得康海外醫療】时间:2019-06-26 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 據海得康醫學顧問了解到,印度Mylan制藥于2017年12月11日宣布,TAF官方授權(美國吉利德公司授權)仿制藥——HepBest在印度上市,雖然是仿制藥,但藥效同樣和原研藥一樣有效。因省去了大幾千萬的研發費用,所以藥費便宜,一月只需人民幣200元。乙肝治療新藥TAF的療效和安全性怎么樣? TAF目前在全球的唯一一款官方授權仿制藥就是“Hepbest”,藥盒上標紅區域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權仿制的。 TAF的榮譽: 1.降低體內病毒的數量、改善肝臟狀況; 2.相比前代藥物TDF,劑量更小,安全性更高; 3.近10年來,FDA再次批準的用于治療乙肝的藥物。 TAF的療效: TAF(替諾福韋艾拉酚胺,TDF升級款),其在年初公布的2個III期研究均為隨機、雙盲、96周III期臨床研究,在1298例既往未接受治療(初治)和已接受治療(經治)的乙肝(HBV)成人患者中開展。 研究評估了TAF(25mg劑量)用于既往未接受治療(初治)和已經接受治療(經治)的乙肝e抗原(HBeAg)陰性乙肝患者、HBeAg陽性乙肝患者的療效和安全性。根據治療48周時實現HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例。 TAF最常見的副作用是: 頭疼、胃痛、疲倦、咳嗽、惡心和背痛。 終末期腎病 (ESRD) 或艾滋病病毒 1 型 (HIV-1)患者注意: 患者開始服用 TAF 之前,患者需要檢查是否有艾滋病病毒感染。如果患者患有艾滋病病毒并服用 TAF ,艾滋病病毒可能會產生抗藥性,變得更難治療。 備孕、妊娠、哺乳婦女注意: 盡管在動物實驗中,孕期服用TAF并無影響,但是目前并無針對人體的數據知道TAF是否會傷害未出生的寶寶,如果患者懷孕或計劃懷孕,最好咨詢專業醫生。(懷孕前三個月最好不要服藥) 此外,由于TAF缺乏在哺乳期的人體實驗,目前尚不知道 TAF 是否會進入母乳。預備服用TAF的患者如果正在哺乳或計劃哺乳,最好是與專業醫師談談喂養寶寶的最佳方法。 TAF的嚴重不良反應(少見)有哪些: 1. 腎臟問題:包括腎衰竭。 患者的專業醫師可以進行血液和尿液檢查來檢查患者的腎臟。如果患者有了新的或更糟糕的腎臟問題,患者的專業醫師可能會告訴患者停止服用 TAF 。 開始服TAF前和治療期間,都應評估血清肌酸酐和血清磷含量,估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。一旦發生腎功能的臨床意義的顯著降低或范科尼綜合征的前兆,應終止TAF治療。 2. 乳酸性酸中毒。 一種嚴重但罕見的醫療緊急情況,可能導致死亡。 如果患者有這些癥狀,請馬上告訴患者的專業醫師:無力或比平常更累,不尋常的肌肉疼痛,呼吸短促或呼吸急促,伴有惡心和嘔吐的胃痛,感冒或手腳變藍,感到暈眩或頭暈,或心跳快速或異常。 3.嚴重的肝臟問題, 極少數情況下可能導致死亡。 如果患者有這些癥狀,請馬上告訴患者的專業醫師:皮膚或眼白變黃,深色的「茶色」尿液,淺色大便,食欲不振數天或更長時間,惡心或胃部疼痛。 4.乙型肝炎感染惡化。 由于乙肝暫時無法完全治愈,所以需要長期服用。如果患者服用 TAF 后停用,患者的乙型肝炎 (HBV) 感染有可能會變得更糟 (即嚴重急性惡化)。所以在停用之前,最好先行咨詢醫生。 「嚴重急性惡化」:患者的乙型肝炎病毒感染又突然重新發作,而且比以前更糟。在停止服用 TAF 之前,一定要先向專業醫師咨詢,因為他們需要定期監測患者的健康狀況,以檢查患者的乙型肝炎病毒感染。 需要咨詢TAF(替諾福韋二代HEPBEST)價格及購買渠道的患者朋友歡迎致電海得康醫學顧問:400-001-9769,微信號:hdk4000019769,海得康醫學顧問會詳細為您解答疑問。 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |