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孟加拉海灣制藥Julphar是正規公司嗎?生產的卡博替尼仿制藥質量有保證嗎?

时间:2019-03-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  海灣制藥工業集團介紹

  海灣制藥工業集團(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)總部在迪拜。

  已在世界40多個國家建立了完善的銷售網絡,產品遠銷全球120多個國家和地區。

  在全球擁有16家獲得國際認證的制藥生產基地,持有4074種藥品注冊證書,每天生產藥品超過100萬箱。

  海灣制藥(Julphar)建設原料藥(API)生產基地,生產胰島素制劑所需的原料藥。Julphar現每年可生產1500公斤重組人胰島素和胰島素類似物晶體(rDNA),是全球最大的胰島素生產基地。

  在全球擁有六千多名員工,年均銷售額約14億美元,生產的83種藥品已在全球40個多國家獲準注冊上市。

  海灣制藥(Julphar)嚴格遵照歐洲和美國通用的動態藥品生產管理規范(cGMP)運營,公司已獲得歐盟藥品生產質量管理規范(GMP)和藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證,并已獲ISO9001和ISO 14001認證。

  海灣制藥(Julphar)與阿聯酋衛生部和美國藥監局FDA、歐盟藥管局EMA等監管機構密切合作,以確保所有生產和運營均符合國際標準規范。

  海灣制藥孟加拉有限公司

  海灣制藥孟加拉有限公司是在孟加拉國設立的子公司。下面我們通過一些方法來驗證一下這家公司的真假

  1. 首選,我們將官網地址www.julpharbd.com輸入阿里云whois信息查詢(地址: https://whois.aliyun.com/)就可以輕易找到其官網域名的注冊者姓名、注冊機構、地址、聯系方式等信息。


  上述截圖信息顯示:海灣制藥孟加拉公司官網地址注冊地在孟加拉首都卡,

  2.進入孟加拉藥物管理局官網,http://dgda.gov.bd,按提示依次找到制藥企業目錄,輸入公司名稱進行查詢。

  按照圖中所示的三步,找到制藥企業信息目錄


  然后再搜索欄里輸入海灣制藥的名稱。可以清楚看到,藥物管理局有海灣制藥(Julphar)孟加拉公司的注冊信息。

  海灣制藥(Julphar)孟加拉公司現生產超過100種藥品,主要包括抗腫瘤類、抗病毒類藥、抗生素/抗菌類、抗潰瘍藥、抗炎類、抗高血壓類、口服抗糖尿病類等藥物。

  根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免,可生產任一款世界新藥的仿制藥。

  目前,海灣制藥(Julphar)孟加拉公司根據上述WTO專利豁免的授權規定,正在研發和生產多款世界抗癌新藥的仿制藥,如伊布替尼(依魯替尼)、侖伐替尼(樂伐替尼)、卡博替尼、奧拉帕尼、奧希替尼、尼拉帕尼、艾樂替尼(阿來替尼)等。

  作為一家全球化跨國制藥企業直接管理的制藥廠,海灣制藥(Julphar)孟加拉公司嚴格執行世界衛生組織GMP、美國FDA和TGA管理規范,原料藥(API)采購符合GMP標準,并充分保護環境。

  目前,海灣制藥(Julphar)孟加拉公司已向中東、非洲、歐洲和拉丁美洲等100多個國家或地區出口了各種藥物,部分產品已被聯合國兒童基金會、無國界醫生組織等眾多國際人道主義組織列入藥品采購目錄。

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