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阿昔替尼原研藥和仿制藥有什么區(qū)別??jī)r(jià)格品質(zhì)差距大嗎?时间:2019-01-18 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 阿昔替尼是一種口服的、作用于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)1,2和3的強(qiáng)效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑,抑制腫瘤生長(zhǎng)、血管新生和腫瘤進(jìn)展。 阿昔替尼于2012年1月在美國(guó)獲得FDA上市批準(zhǔn)。得益于中國(guó)藥品審評(píng)審批改革提速,阿昔替尼(中文商品名“英立達(dá)”)于2015年4月已獲中國(guó)食藥監(jiān)局(CFDA)批準(zhǔn)上市,用于既往接受過(guò)一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。 阿昔替尼原研藥和仿制藥有什么區(qū)別? 仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無(wú)需支付巨額專(zhuān)利費(fèi),價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。 碧康制藥生產(chǎn)的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥,其價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥,且碧康制藥具備規(guī)范嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所,Axinix主要成份含量及影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度都與原研藥基本相同,療效有保證,深受患者青睞。 阿昔替尼仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多普通家庭患者受益。 阿昔替尼Axinix需在有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用阿昔替尼治療疾病。 (1)阿昔替尼推薦的起始口服劑量為5mg(每日兩次),可與食物同服或在空腹條件下給藥,每日兩次給藥的時(shí)間間隔約為12小時(shí)。應(yīng)用一杯水送服阿昔替尼。 (2)只要觀察到了臨床獲益,就應(yīng)繼續(xù)治療,或直至發(fā)生不能接受的毒性,該毒性不能通過(guò)合并用藥或劑量調(diào)整進(jìn)行控制。 (3)如果患者嘔吐或漏服一次劑量,不應(yīng)另外服用一次劑量。應(yīng)按常規(guī)服用下一次處方劑量。 (4)如需要強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑,減低阿昔替尼劑量約半量. (5)對(duì)中度肝受損患者,減低開(kāi)始劑量約半量。 孟加拉碧康阿昔替尼仿制藥——Axinix 阿昔替尼Axinix最常見(jiàn)(≥20%)不良反應(yīng)是腹瀉,高血壓,疲乏,食欲減低,惡心,發(fā)音障礙,手掌-足底(手-足)綜合征,體重減輕,嘔吐,乏力,和便秘。 孟加拉版阿昔替尼Axinix在國(guó)內(nèi)未上市,直接買(mǎi)賣(mài)、代購(gòu)都是違法的,如果患者需要用藥,我們可以帶患者出國(guó)就醫(yī)購(gòu)藥,如果患者去不了,也可以遠(yuǎn)程咨詢(xún),我們負(fù)責(zé)幫患者聯(lián)系國(guó)外醫(yī)院咨詢(xún)開(kāi)處方, 詳詢(xún)400-001-9769,微信:15600654560。 海得康特別提示: 海得康為國(guó)內(nèi)患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù),海得康不賣(mài)藥,使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢(xún),請(qǐng)通過(guò)正規(guī)公司、出國(guó)就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過(guò)非法途徑買(mǎi)到假冒、過(guò)期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |