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阿昔替尼副作用說明書,用法用量,碧康仿制藥阿昔替尼說明書时间:2018-11-28 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 阿昔替尼片屬于處方藥,患者朋友們需在醫(yī)生的指導(dǎo)下安全用藥。 商品名稱:英立達(dá) 通用名:阿昔替尼片 生產(chǎn)廠家:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg 成份 本品主要成份為阿昔替尼。 規(guī)格性狀 1mg片劑:紅色橢圓形薄膜衣片。 5mg片劑:紅色三角形薄膜衣片。 英立達(dá)阿昔替尼的適應(yīng)癥 阿昔替尼用于既往接受過種激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。 英立達(dá)阿昔替尼的用法用量 有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生才可使用阿昔替尼治療。 (1)開始劑量為5mg口服每天2次?筛鶕(jù)個體安全性和耐受性調(diào)整劑量。 (2)約間隔12小時給予INLYTA劑量有或無食物。 (3)INLYTA應(yīng)與一杯水整片吞服。 (4)如需要強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑,減低INLYTA劑量約半量. (5)對中度肝受損患者,減低開始劑量約半量。 英立達(dá)阿昔替尼的不良反應(yīng) 最常見(≥20%)不良反應(yīng)是腹瀉,高血壓,疲乏,食欲減低,惡心,發(fā)音障礙,手掌-足底(手-足)綜合征,體重減輕,嘔吐,乏力,和便秘。 英立達(dá)阿昔替尼的注意事項(xiàng) (1)曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始服用阿昔替尼前應(yīng)充分控制血壓。需要監(jiān)視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物,對持續(xù)高血壓減低INLYTA劑量。 (2)曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風(fēng)險增加患者慎用。 (3)曾報道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治療腦轉(zhuǎn)移或最近活動性胃腸道出血證據(jù)患者中研究過阿昔替尼和在這些患者中不應(yīng)使用。 (4)曾發(fā)生胃腸道穿孔和瘺管,包括死亡。對胃腸道穿孔或瘺管風(fēng)險患者慎用。 (5)曾報道甲狀腺低下癥需要甲狀腺激素替代。用阿昔替尼治療開始前監(jiān)視甲狀腺功能,和自始至終定期。 (6)計劃手術(shù)前至少24小時停止阿昔替尼。 (7)曾觀察到可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)。如發(fā)生RPLS體征或癥狀永久終止阿昔替尼。 (8)用阿昔替尼治療開始前,和自始至終定期監(jiān)視蛋白尿。對中度至嚴(yán)重蛋白尿,減低劑量或暫時中斷用INLYTA治療。 (9)用阿昔替尼治療時曾觀察到肝酶升高。阿昔替尼哪里賣用阿昔替尼治療開始前和自始至終定期監(jiān)視ALT,AST和膽紅素。 (10)中度肝受損患者如使用阿昔替尼開始劑量應(yīng)減低。嚴(yán)重肝受損患者中未曾研究過INLYTA。 (11)當(dāng)給予妊娠婦女根據(jù)其作用機(jī)制阿昔替尼可能致胎兒危害。阿昔替尼哪里賣應(yīng)忠告生育能力婦女對胎兒潛在危害和當(dāng)接受阿昔替尼避免成為妊娠。 英立達(dá)阿昔替尼的貯藏 貯存在20°C-25°C;使用溫度15°C-30°C。 英立達(dá)阿昔替尼的有效期 36個月 INLYTA阿西替尼已經(jīng)在中國上市,在印度也上市了,在印度醫(yī)院藥店可以憑印度醫(yī)生處方購買。阿西替尼仿制藥也在孟加拉獲批上市了,由碧康制藥成功仿制——Axinix。 孟加拉碧康制藥阿昔替尼仿制藥——Axinix。 海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù),幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)購藥。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。 |