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樂衛瑪侖伐替尼治療肝癌效果怎么樣?副作用大嗎?印度有樂伐替尼仿制藥嗎?

时间:2018-11-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2018年9月4日,CFDA批準了樂衛瑪侖伐替尼在中國上市,用于無法切除的肝細胞肝癌(HCC)的一線治療。也就是說晚期肝癌一線治療藥物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破,也為晚期肝癌患者的治療帶來了新的希望。樂衛瑪侖伐替尼(樂伐替尼)也是一個多靶點的抑制劑,靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

  樂衛瑪侖伐替尼一線治療肝癌效果怎么樣?

  此次獲批是基于一項名為REFLECT的開放標簽、多中心、隨機性臨床3期試驗的結果。試驗招募了954位未經系統治療的晚期不可切除肝細胞肝癌患者,按照1:1隨機使用侖伐替尼或者索拉非尼。

  結果顯示,侖伐替尼組患者中位總生存期(OS)為13.6個月,索拉非尼組為12.3個月;無進展生存時間PFS兩組分別為7.4對3.7個月,提高將近一倍;侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 對12.4%)。且與全球總人群相比,侖伐替尼在中國患者亞群中具有更加顯著的療效。

  樂衛瑪侖伐替尼一線治療肝癌副作用有哪些?

  侖伐替尼樂衛瑪常見不良反應為高血壓、手足綜合征、腹瀉、食欲下降、體重下降、乏力等。和之前獲批的多吉美類似。

  樂衛瑪侖伐替尼一線治療肝癌用法用量?

  樂伐替尼治療肝癌的推薦劑量與患者體重有關的;颊唧w大于等于60kg時,樂衛瑪的劑量是12mg口服,每日一次;患者體重小于60kg時,樂衛瑪的劑量是8mg口服,每日一次。

  另外,樂衛瑪侖伐替尼對肝內膽管癌、晚期子宮內膜癌的臨床試驗也在進行中。

  樂衛瑪侖伐替尼國內價格是多少?有沒有印度版?

  侖伐替尼早已經在印度上市,印度版的侖伐替尼是衛材公司的原版藥,價格更低。多種包裝規格,患者可以根據腫瘤醫生的指導和建議選擇服用。

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樂伐替尼仿制藥——lenvanix(孟加拉碧康制藥)

  伐替尼有沒有價格更低的仿制藥呢?

  侖伐替尼仿制藥是由碧康制藥生產,叫Lenvanix,是侖伐替尼全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

  碧康制藥并非小藥廠,它是南亞地區唯一執行歐盟技術規范的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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